在经历了短暂的“牛市”之后，港股创新药板块近期整体走势，以回调为主。2024年10月17日午后，港股18A上市的来凯医药股价突然暴力拉升，最高涨幅超过36%，收盘涨幅16%。
来凯医药不属于港股医药板块的“网红”公司，但是其管线的潜在爆发力不容小觑。
简而言之，在全球代谢药物领域相继出现了司美格鲁肽和替尔泊肽两款现象级大药之后，下一款重磅代谢药物极有可能出现在ActRII（激活素II 型受体）这个靶点。来凯医药在ActRII靶点有深入的布局，其研发进度在全球范围内也堪称领先。此次来凯医药突然暴涨，很有可能是源于礼来的同靶点管线的进度。
2024年10月16日，公开信息显示，礼来正式启动Bimagrumab联合替尔泊肽增肌减脂的2期临床试验。Bimagrumab是一种靶向激活素II型受体的人单克隆抗体，礼来公司通过斥资19亿美元收购非上市公司Versanis得到该款管线。此前一项II期临床试验，研究了Bimagrumab对患有2型糖尿病的肥胖或超重患者的影响，该研究的第48周数据显示，该药物可使受试者脂肪减少超过20%，减重效果与礼来公司的替尔泊肽基本相当。但是，除了促进脂肪减少外，II期试验还表明，在研究中观察到可使受试者瘦体重增加了4.5%。
所谓“瘦体重”，也称为“去脂体重”(fat-free body)，是人体除脂肪以外身体其他成分的重量，肌肉是其中的主要部分。这正是激活素II型受体这一靶点的最大魅力所在：在减少体重的同时，不仅没有同比例减少受试者的肌肉，反而具有增加肌肉的效果。
也正是因为具备GLP-1靶点所欠缺的这一特性，激活素II型受体备受关注，被视为GLP-1之后代谢领域的下一个爆发性靶点。此次礼来正式启动Bimagrumab联合替尔泊肽增肌减脂的2期临床试验，说明这个靶点的确定性正在进一步增加。对于重点布局激活素II型受体靶点的来凯医药来说，这无疑是一个好消息。事实上，来凯医药的同类在研管线，近期进展也很不错。
2024年10月16日，来凯医药宣布，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展：单次剂量递增（SAD）研究的皮下注射（SC）部分已启动。截至2024年9月30日，已有过半数的静脉输注队列完成了给药，并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。此次启动的为皮下注射研究部分，2024年底前有望完成单次剂量递增研究。LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种单克隆抗体，针对参与调控肌肉再生和脂代谢的重要靶点ActRIIA。临床前研究显示，LAE102具有增加肌肉并减少脂肪的功效。LAE102与GLP-1受体激动剂联用，可进一步减少脂肪，并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准，I期临床研究正在全速推进。除了已经正式进入临床试验的LAE102以外，公开信息显示，来凯医药至少还有另外两款减脂增肌在研产品——ActRIIB选择性抗体LAE103以及ActRIIA/IIB双靶点抑制剂LAE123，这两款药物均聚焦于“肌肉相关的适应症”。因为司美格鲁肽和替尔泊肽的巨大成功，诺和诺德和礼来的市值暴涨，分别坐稳全球市值的第二和第一把交椅，且显著拉开了和辉瑞、阿斯利康、罗氏等其他全球医药巨头的距离。作为小型Biotech的来凯医药，如果ActRII靶点的成药性最终得以证实，其前景不可限量。
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