Autonomix Medical
宣布其经血管消融技术
Autonomix
首份临床研究数据（概念验证（PoC）人类临床研究），研究显示能够有效缓解胰腺癌患者疼痛，改善患者生活质量。
PoC临床研究主要目的是评估消融相关神经以减轻癌症胰腺癌疼痛患者疼痛的成功率。
次要目标包括评估手术后4-6周内器械和手术相关不良事件的发生率；
评估
手术前后疼痛水平的变化；
以及评估
手术前后生活质量的变化。
在手术后7天、4-6周和3个月对所有成功手术的受试者进行评估
。所有进入研究的患者都患有无法切除的癌症引起的严重腹痛，预期寿命为3个月或更短。
具体研究数据
术后 7 天，患者 VAS 疼痛平均减轻 6.33（从基线 8.0 降至 1.67）；
三名患者在手术后 1 天即可感受到疼痛缓解；
随着受试者的基础疾病（胰腺癌肿瘤）持续生长，疼痛评分同时下降。
这对于因疾病晚期而被视为生命终结的患者来说是有益的。
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有反应的患者报告 7 天后健康质量平均提高了 78%和生活质量平均提高了 45%
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在评估总治疗人群（包括无反应者）时，VAS 疼痛评分平均降低 2.9 分，即手术前报告的疼痛评分至第 7 天的 43%。
高管评价
“我们对正在进行的首次人体试验的前五名引入患者的结果感到非常鼓舞，尽管这些结果似乎支持我们在成功消融靶向神经时通过射频消融对疼痛产生有意义影响的能力，但这只是故事的一部分。我们相信，在未来的研究中，通过我们基于导管的微芯片传感阵列，我们希望能够检测和靶向过度活跃的神经，从而在消融后确认神经死亡，我们可能能够提高响应者的水平。我们对这一手术对响应患者产生的积极结果以及他们从终末期胰腺癌癌症的困难中获得的缓解感到非常高兴。”
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---Lori Bisson Autonomix Medical执行副主席
“我们对这些初步的积极结果感到非常满意，这证实了我们有能力通过基于导管的经血管射频消融来治疗这种历史上难以治疗的癌症疼痛。虽然是初步的，但我们对这些患者所获得的疼痛减轻程度和生活质量改善感到非常鼓舞，我们希望在试验的剩余时间内继续下去。虽然这些数据不会包含在最终分析中，但它们为我们的临床团队提供了优化手术的宝贵见解，特别是导管入口点，其中 5 名出现疼痛反应的患者中有 3 名通过股动脉进入，2 名患者通过
肱动
脉
进入。经肱动脉入路患者没有反应。我们认为，通路因素在消融适当神经的能力中发挥了作用，从而可以减少肱动脉通路患者入组，因为导管的偏压在从这种方法消融目标神经到目标解剖结构时似乎不太理想。”
---Robert Schwartz
A utonomix Medical
联合创始人兼首席医疗官
Autonomix
是一款经血管的射频消融系统，其由射频消融导管和主机组成。
Autonomix
通
消融
造成胰腺癌侵犯引起疼痛的神经，从而减少胰腺癌患者疼痛。
通过血管来消融血管附近的神经已经不是什么新鲜事，例如RDN手术等等。但是对于消融引发
胰
腺癌患者疼痛神经非常难，其难点在于找到该神经。
为此
Autonomix Medical
在
Autonomix
消融导管远端安置一个微型芯片，微型芯片
可以将来自
身体的模拟信号转换为可以直接发送到计算机屏幕的数字信号。
同时为了让
Autonomix
捕获神经信号变得更为灵敏。
Autonomix Medical
在Autonomix消融导管的附近设置一个
传感天线阵列，其特有
传感天线阵列
可以检测
低至 0.5 微伏的信号（相对于当前技术可检测的最低
10-15 微伏的信号）。
Autonomix消融导管的
传感天线阵列被设计成为
独
特的
篮子形状，这种篮子形状的设
计可以在 3D 空间中定位神经信号
，
从而实现最精确的治疗。
Autonomix消融导管的
传感天线阵列和
微型芯片设计，让
Autonomix消融导管捕获神经信号能力提高
3000 倍（相比于传统的技术）。同时
微型芯片
与
传感天线阵列紧靠设计，
大大缩短信号必须传播的距离。
由于
Autonomix消融导管能够精准快速
定位神经信号，从而使整个消融手术变得安全、简单。
根据
Autonomix Medical
