7月20日,《BMJ》报道了英国疫苗和免疫联合委员会(JCVI)发布的临时声明-——十几岁的男孩不宜纳入到HPV疫苗接种计划。该声明一经发布,引起了学界的广泛质疑和讨论,甚至有专家称此决定是“可耻的”。究竟为何?下面请看各中缘由。
日前,英国疫苗和免疫联合委员会(JCVI)发布临时声明:鉴于较低的成本效益,人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种计划不拓展到男孩身上。
2008年以来,英国规定将12和13岁的女孩纳入到HPV疫苗接种计划中,从而预防日后宫颈癌的发生。然而,HPV同样可感染男性,并进而造成他们发生肛门癌、阴茎癌、口咽癌和口腔癌,及肛门生殖器疣。
2013年,澳大利亚成是第一个为男孩提供HPV疫苗接种方案的国家。
目前,英国正开始进行为男男同性恋者提供HPV疫苗接种服务的试点方案。去年,顶尖医生、科学家和学者强烈要求英国政府将HPV疫苗接种方案扩大到十几岁的男孩。
JCVI临时声明建议,男孩接种HPV疫苗具有获益。数据显示,男孩可安全接种HPV疫苗,并且其产生的免疫原性与接种疫苗的女孩相似。但该建议补充道,在女孩中实施的免疫接种方案已经大幅降低了男性感染风险,并且该群体效应将继续产生重大影响。最后,JCVI临时声明得出结论,相对于女孩所实施的方案,将免疫接种方案扩大到青春期男孩所产生的额外获益将很少。
然而,非JCVI成员的诺丁汉大学分子病毒学教授Jonathan Ball表示,等到男男性行为的男孩成年时,这种依靠群体免疫方式提供的保护作用会显得捉襟见肘。他说:“虽然为男男性行为的男性提供了试点疫苗接种计划,但并非所有处于风险的男性都加入其中,并且据我们所知,只在发生过性行为之前接种疫苗才是最有效的。”他还补充道,这并不是科学问题,而是成本问题,且JCVI并不认为接种HPV疫苗所带来的这些获益值得资助。
英国癌症研究政策主任Emma Greenwood表示,她对JCVI做出的这项决定感到失望。“与仅为女孩接种HVP疫苗相比,如果将男孩纳入到接种方案中,会有助于降低整个人群HPV相关癌症的风险。”
特伦斯希金斯信托HIV和性健康慈善机构首席执行官Ian Green对该决定也进行谴责,认为将男孩拒之门外是“可耻的”。他说:“我们对将男孩拒之于HPV疫苗接种计划外的这个目光短浅的建议感到深度失望,因为这个疫苗是可以挽救生命的。关于HPV疫苗接种的性别中立政策早就应该出台了,该政策可以保护男孩远离因HPV未经治疗而造成的癌症,包括阴茎癌、肛门癌和一些类型的头颈部癌症。”
虽然JCVI在其临时声明中表示,鉴于证据有限或不可用,该临时声明只是作出的合理假设,代表了JCVI的临时立场。目前,JCVI正在对该临时声明进行广泛的意见征询,从而确保可采用最合理及最新的证据。一旦征询意见工作完成,JCVI将发布其最终建议。
【点评】
去年7月,葛兰素史克公司的2价HPV疫苗在我国获批,这是我国第一个获批的HPV疫苗,标志着国人再也不用去香港就可接种HPV疫苗。另外,国家食药监总局官网及默沙东公司日前宣布,该公司生产的4价HPV疫苗获得了CFDA的批准,有望于今年在华上市,这将成为我国第二个获批的HPV疫苗。相比于2价疫苗,4价疫苗将适用人群延伸至20~45岁。然而,国际临床试验显示,除了20~45岁人群,9~25岁的低龄组接种4价疫苗也同样有效,所以也不排斥低龄组的人群接种该疫苗。
HPV疫苗中的“价”是指可以防治的HPV病毒亚型。2价疫苗,表示只针对HPV16和HPV18病毒的感染;4价疫苗可用于防治HPV16、18、6、11型病毒。目前,全球范围内广泛使用的HPV疫苗就此两种。尽管还没有能够覆盖所有HPV病毒亚型的疫苗,但70%的宫颈癌都与HPV16、HPV18有关,因此这意味着针对HPV16和HPV18的2价疫苗理论上可以预防70%的宫颈癌发生。相比于2价疫苗,4价疫苗多针对了两个病毒亚型——HPV6、HPV11,而这两个亚型可能与尖锐湿疣等疣病的发生有密切的关系,因此,4价疫苗除了用于女性外,还可用于男性。
前文提及的JCVI不建议将男性纳入HPV疫苗接种计划中,在英国学界引起哗然。而在我国,对于男性是否可以接种的问题,我国权威专家曾表示,由于该疫苗在国内的临床试验群体只有20~45岁女性,因此国内主要推荐女性接种 。但在国际临床试验中,男性接种该疫苗也可以有效预防生殖器疣等疾病,所以也不排斥男性接种该疫苗。
http://www.bmj.com/content/358/bmj.j3523
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