Opdivo全年销售额67亿美元，TMB标志物的肺癌适应症上市申请撤回

BMS发布最新年报

2018年度销售额接近226亿美元

同比增长9%

当然这个数字

还是没法跟前日JNJ发布的年报相比

回头看看四季度销售额

同比增长10%

接近60亿美元

其中

Opdivo贡献收入18亿美元

依然保持30%+的增长率

但美国市场销售额 首次 出现下滑

在2017年Q1总体下滑时

美国市场依然保持增长

但这次却还开始下滑了

PD-(L)1各路玩家齐登场

总归是要受到冲击的

更令人感到遗憾的是

TMB作为一线肺癌治疗标志物的上市申请

也被撤回了

回到2018年10月份

BMS向FDA和EMA分别提交了

CM-227临床结果更新数据

该数据也是应欧洲监管机构要求

“ 需提交TMB<10 mut/Mb的OS数据”

当时结果如下

随后

FDA也是相应延长了该适应症的审评时间

不同的TMB分层结构

看不到OS的显著差异

这让FDA怎么 下得了手

当然

这只是以TMB为分层依据的结果

以PD-L1表达量分层 的 OS数据

以及总体的OS数据暂未公布

预期可以今年上半年出炉

所以

以TMB为标志物的上市申请

只能先撤回来了

再等等其他的数据吧

希望->失望

很遗憾

同时

BMS旗下另一款肿瘤免疫疗法产品

Yervoy四季度环比虽有放缓

但还是保持住了增长的态势

创下季度销售额峰值3.84亿美元

全年销售额也达到峰值13.3亿美元

Opdivo的联用继续带动了销量

回到PD-(L)1抑制剂上来

Keytruda在肺癌免疫疗法的统治地位

让BMS很难受

一直想进军NSCLC一线治疗

苦于无路可进

接下来

又会做出怎么样的努力

还是退而求其次

大佬们肯定也在思考

三季度结束的时候

小编曾发起过一个投票

O\K2018全年销售额分别能否超过70亿美元

当时的结果如下：

最终

Opdivo还是差了那么一点

当时给出了对半开的投票结果

也是说明可能真的只差了这一点

那么

大家对Keytruda这么大的信心

最终结果又将如何呢

一周之后见

一周之后

可能有些大佬们都已经在回家

或者在回家的路上