晚期肝癌选择放射治疗比索拉非尼更安全

美域健康 · 公众号 · 医学 · 2017-05-22 16:06

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虽然晚期或不能手术的肝细胞癌患者接受选择性内部放射治疗和索拉非尼治疗后总体生存情况类似，但选择性内部放射治疗的治疗相关不良反应少，且患者生活质量更好。

法国研究者领导进行的SorAfenib与放射栓塞疗法治疗晚期肝细胞癌疗效比较（SARAH）试验（首个肝细胞癌（HCC）肝脏定向治疗与全身化疗疗效比较的研究），最近在荷兰阿姆斯特丹举行的2017年国际肝脏大会上发表。

来自法国巴黎HôpitalBeaujon Service de Radiologie的Valérie Vilgrain教授是这项试验的首席研究员，她解释说：“对于晚期或经导管化疗栓塞（TACE）失败的肝细胞癌患者，在过去10年中，我们主要使用索拉非尼（sorafenib）进行口服系统治疗。与安慰剂相比，索拉非尼（sorafenib）可以明显延长生存期，但它也会引起很多影响患者生活质量的副作用。”

（译者注：索拉非尼（sorafenib）：是一种口服多靶点、多激酶抑制剂，在治疗晚期肝细胞癌（HCC）中具有良好的疗效和安全性。TACE：目前最多用于肝癌的治疗，是将导管选择性或超选择性插入到肿瘤供血靶动脉后，以适当的速度注入适量的栓塞剂，使靶动脉闭塞，引起肿瘤组织的缺血坏死。）

选择性内部放射治疗（SIRT）是一种内部放射治疗方法，这种方法通过肝动脉将中位直径为32.5微米的Y-90树脂微球直接输送到不能手术的肝肿瘤。

树脂微球能够发射对组织平均穿透力为2.5毫米的β辐射，且优先作用于肿瘤周围的微血管，所以可以使正常的肝脏效应最小化。SIRT只涉及一至两项治疗，而多激酶抑制剂索拉非尼（sorafenib）（目前唯一获得认可的晚期肝癌全身治疗药物）必须每日服用两次。

SIRT引起的副作用比sorafenib少

在开放式III期SARAH研究中（2011年12月至2015年2月），459例局部晚期HCC患者和TACE治疗无效的患者按1:1的比例随机分到SIRT（n = 237）组和sorafenib组（n = 222，每天800毫克）。最终符合研究要求按照治疗方案接受了相应治疗的研究对象SIRT组174人，sorafenib组206人，患者分别在法国的25个临床中心接受治疗。

结果显示，对于意向治疗人群（译者注：指参与随机分组的所有研究对象,无论其是否按照所在组治疗方案接受治疗，即上述的237人和222人），SIRT组的中位生存时间（OS）为8个月，sorafenib组为9.9个月（p = 0.18）；而实际接受治疗的患者（174人和206人）SIRT组和sorafenib组的OS均为9.9个月（p = 0.92）。

SIRT组患者的客观反应（包括完全反应和部分反应，使用RECIST1.1测定）为19％，sorafenib组为11.6％（p = 0.042）。尽管数字很小，但Vilgrain教授认为SIRT组中更多的患者都是有疗效的。（译者注：RECIST1.1为肿瘤疗效评价标准；客观反应指肿瘤缩小；完全反应指所有肿瘤病灶消失；部分反应指肿瘤病灶至少减少30%。）

此外，研究表明，SIRT治疗的患者治疗相关副作用明显减少（SIRT组为76.5％，sorafenib组为94％，p <0.001），对于那些出现了副作用的患者，其严重程度也更轻（≥ 3级，SIRT组为40.7％，sorafenib组为63％，p <0.001）。

一些常见的治疗相关副作用如疲劳（SIRT组42％，sorafenib组65％，p <0.001），腹痛（SIRT组20％，sorafenib组29％，p =0.032），恶心或呕吐（SIRT组12％，sorafenib组23％，p =0.001），感染（SIRT组4％，sorafenib组11％，p =0.007），SIRT组患者发生率明显少于sorafenib组。另外，接受SIRT治疗的患者也较少出现治疗相关性腹泻（SIRT组13％，sorafenib组68％，p <0.001），手足皮肤反应（SIRT组0.4％，sorafenib组21％，p <0.001），厌食（SIRT组13％，sorafenib组32％，p <0.001），体重减轻（SIRT组6％，sorafenib组21％，p <0.001），脱发（SIRT组0％，sorafenib组16％，p <0.001），感染（SIRT组94％，sorafenib组11％，p =0.007），高血压（SIRT组3％，sorafenib组13％，p <0.001），非消化道出血（SIRT组3％，sorafenib组10％，p =0.002）。

接受SIRT治疗患者生活质量更好

患者的生活质量使用EORTC QLQ-C30量表每3个月评价一次，结果显示SIRT组患者的生活质量明显好于sorafenib组（p=0.005），且随着时间推移，健康状况更好（p=0.045）。

对于SIRT组患者没有按照治疗方案治疗者较多，Vilgrain教授认为原因之一是sorafenib组患者随机分组后的第一天就开始进行治疗，而SIRT组患者需要等待3周才开始，在这期间他们的病情可能发生了进展。

Vilgrain教授指出：“与sorafenib相比，SIRT提供更好的耐受性，减少与治疗相关的不良反应，并且随着时间的推移，患者有更好的生活质量，我们认为，当患者患有严重疾病，预期寿命不佳时，这是非常重要的。这项研究结果在HCC领域开辟了新的一扇门。”

她接着指出下一步将对SIRT治疗的预后因素、成本效益和剂量反应关系进行研究。

SARAH在亚太地区360多名HCC患者中进行的平行研究—SIRveNIB的结果将于6月在芝加哥举行的ASCO（美国临床肿瘤学会）会议上发表。（文章来源：今日医学新闻作者：Janet Fricker 麻省医疗国际何静翻译）

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