数据完整性管理的10大技巧

制药界 · 公众号 · 药品 · 2020-12-22 14:28

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药品技术转移工艺验证与清洁验证

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1 以身作则

2 明确定义做要求的员工行为/端正行为

3 明确员工的预期行为，并经常与员工交流，定期强化

4 使每一个人都对数据的完整性、真实性和全面性负责

5 不懈的监督员工行为（包括行为和绩效）

6 识别（奖励）合规行为

7 及时处理不良行为

8 对蓄意违反公司要求或相关法规的员工进行惩戒

9 保证被记录归档的所有数据和信息，其准确性、真实性和全面性均经过确证

10 启用独立专家定期对数据完整性系统、过程和控制的有效性进行确证

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