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eShunt:介入脑积水分流管完成5亿融资

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-05-13 22:15

正文

CereVasc 宣布完成7000万美元B轮融资,本 轮融资 由B ain Capital Life Sciences 和Perceptive Xontogeny Venture Fund(PXV)领投。

本轮融资将用于支持 CereVasc eShunt 的临床研究和FDA注册,包括其即将在常压脑积水患者中进行的STRIDE关键研究。STRIDE是一项多中心随机对照试验,将评估 eShunt 与当前标准的脑室-腹膜(VP)分流相比的安全性和有效性,并作为未来提交FDA的上市前批准(PMA)的基础。

投资人评价

“CereVasc有一个明显的机会来显著改善脑积水患者的护理。我们期待着与 D an Levangie 和他的团队合作,将这项潜在的突破性技术推向全球市场。”
--- Evan Greif B ain Capital Life Sciences 副总裁
高管评价
“我们很高兴能与这群一流的投资者合作,他们支持我们将脑积水创新治疗方法推向市场的愿景和新颖方法。他们的承诺证明了我们在eShunt方面取得的临床进展,以及我们改变脑积水治疗的潜力。我们现在已经做好了在监管部门批准之前执行关键临床试验的准备。”
---Dan Levangie  CereVasc董事长兼首席执行官

脑积水(Hydrocephalus)是因许多种原因导致,最终使颅内一种叫做脑脊液的液体异常积聚。脑脊液生成过多、循环受阻、吸收障碍,都可以导致脑脊液积蓄过多,使得颅内原本容纳脑脊液的空腔,如脑室系统和蛛网膜下腔,受到过多脑脊液的挤压而扩大,从而导致一类疾病的总称。临床表现为颅内压增高和脑功能损害。

据流行病学统计 ,脑积水已成为一种较为常见的颅脑疾病,该类疾病多发于婴幼儿和60岁以上群体。 国脑积水协会报告显示, 美国脑积水 患病量超过一百万 其中婴儿脑积水 患病率约为1/1000, 而发展中国家患病率可能更高。

由于脑积水治疗周期较长、并发症多且病情易恶化,脑积水被公认为神经外科领域的医学难题。目前脑积水的手术方式主要有以下几种:
  • 分流术:包括侧脑室外引流术,侧脑室-腹腔分流术,腰大池-腹腔分流术 。

  • 脉络丛灼烧术、脉络丛部分切除术。

  • 造瘘术:第三脑室造瘘术等

这些脑积水治疗方式都是上世纪60年代产物或者在之前基础上进行迭代改进,而未能在技术上实现突破。
由于技术老套,给患者带来很多问题和痛苦。其主要问题是传统治疗器械(脑积水分流管)很高的故障率(导管堵塞、术后感染以及由于患者的运动或成长所导致的植入物脱节等等)。据美国国立卫生研究院(NIH)赞助的脑积水研究研讨会的会议记录显示: “尽管 脑积水分流管 的设计取得了许多进步,但分流器故障率仍未降低。近2年,首次分流器中有40%的失败。”

CereVasc 开发的介入脑积水技术 eShunt 有望解决传统脑积水弊端。正是由于 CereVasc 开创的全球独一无二解决方案,也使得 CereVasc 能够受到资本青睐,这是国内跟随创新和真正开创式创新区别。国内跟随性质原创公司正在为能否活着而焦虑。

eShunt 已经获得FDA多次IDE批准,例如 eShunt 治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血(paSAH)后发生交通性脑积水,以及用于治疗 正常压力脑积水



eShunt
eShunt 包括一个血管内 植入的脑积水分流管和相关的输送系统,旨在避免进行侵入性手术、全身麻醉、延长住院时间和术后疼痛管理。基于其新颖的设计和植入方式,能够显著减少与传统脑积水分流管相关的故障,如感染、导管 阻塞和过度引流等问题。

eShunt 临床使用非常简单方便,医 师(例如神经介入医生、神经外科医生)将在X射线指导下,通过经皮股静脉途径,只需局麻。eShunt植入手术一小时内即可完成,可能允许门诊手术 替代传统的脑室-腹腔分流术(VPS)。


eShunt优势

  • 消除开放性外科 脑室-腹腔分流术(VPS),将手术简化,减少患者创伤;

  • 消除传统脑积水分流管虹吸效应引起的脑脊液过度引流的常见问题;

  • 允许当天出院(传统 VPS 术后需要住院2至4天)







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