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JAMA Oncol:转移性非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂、靶向治疗和常规治疗的里程碑分析

MedSci  · 公众号  ·  · 2017-06-21 18:18

正文

导语:对于转移性非小细胞肺癌患者,里程碑率分析中的9个月以及12个月生存期里程碑与生存期风险有一定的相关性。

来源:梅斯医学


全新的中间点监测分析有助于研究人员及时发现晚期恶性肿瘤患者对新型治疗手段的响应情况。近日研究人员对里程碑率,一种新的免疫治疗中间点监测法进行了研究。


研究人员对2003年1月1日至2013年12月31日间14个FDA批准的14项转移性非小细胞肺癌临床试验和11项补充试验的临床数据进行荟萃分析,将数据和汇总数据进行比较,将试验级别的里程碑比率与常规终点进行比较。试验级别的里程碑比率包括6个月的总应答率(ORR)、9个月的无进展生存率(PFS)、9个月的总生存率(OS)以及12个月OS。使用加权线性回归模型评估里程碑率和危险比(HRs)之间的联系,对免疫治疗、靶向治疗以及常规化疗法的Kaplan-Meier生存率进行比较。


研究涉及20013名患者,65.4%为男性,平均年龄60岁。研究发现12个月OS里程碑率(R2=0.80; 95% CI, 0.63-0.91)以及9个月OS里程碑率(R2=0.67; 95% CI, 0.49-0.82)与相应OS HR存在一定的相关性。9个月 PFS里程碑率与OS HR(R2=0.19; 95% CI, 0.03-0.49)以及6个月的 ORR和OS HR(R2=0.05; 95% CI, 0.0001-0.31)无关。Kaplan-Meier分析显示,免疫治疗与常规化疗相比,OS HR为0.69(95% CI,0.63-0.75),PFS HR为0.82 (95% CI,0.76-0.89)。靶向化疗与常规化疗相比OS HR 为0.98 (95% CI,0.80-1.19),PFS HR of 0.48 (95% CI,0.42-0.56)。


研究表明,对于转移性非小细胞肺癌患者,里程碑率分析中的9个月以及12个月生存期里程碑与生存期风险有一定的相关性。在生物抗肿瘤疗法越来越重要的今天,里程碑率是传统临床统计方法的补充,有助于对临床试验结果进行总结或解释。


原始出处:

Gideon M. Blumenthal et al. Milestone Analyses of Immune Checkpoint Inhibitors, Targeted Therapy, and Conventional Therapy in Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Trials A Meta-analysis. JAMA Oncol. June 15 2017.


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