【入场】特医食品百亿蓝海？现实很骨感

根据特医食品注册管理办法中规定，特殊医学食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品。该类产品必须要在医生和临床营养师的指导下单独食用或其他配合食用。

2016年7月1日，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式颁布实施，今年4月，CFDA成立特殊食品注册管理司，开始特医食品注册管理。截至目前，针对特医食品的相关政策文件已达十余件，从法规制度建设方面来看，已经基本完善。此外，在2018年前，特医食品还将有一段“过渡期”，自2018年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。

不同于药品，特医食品的申请人必须是生产企业。也就是说，该企业必须拥有符合GMP认证要求的相关配备和条件等。实际上，目前很多国家对于特医食品都并没有实施严格的注册管理，更多的是通过设定标准来进行管理。因此，对于特医食品的严格监管也无形中提高了企业进入门槛。

“从目前来看，监管部门对特医食品设定了相对较高的进入门槛，参照了药品的管理方式，但严格程度绝对不亚于药品监管。”中国营养保健食品协会秘书长刘学聪认为，特医食品并不是一个想进就能进的行业，除了要具备资金实力，还需要相当的专业背景和科研资源，更重要的是做好投资不计亏损的心理准备。