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MRD 监测是否有效,让检测样本量及临床数据「说话」

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2025-03-20 20:20

正文


NCCN 临床实践指南更新(2025 V1)纳入 MRD 相关重要信息: 在 B 细胞淋巴瘤领域,对于一线治疗结束时正电子发射断层扫描(PET)呈阳性的弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,新增循环肿瘤 DNA(ctDNA)检测用于 MRD 评估 [1-2] 。此次更新为临床医生在相关癌症的诊疗决策中,提供了更为精准且科学的 MRD 评估依据。



Signatera 持续主导 MRD 市场,成绩斐然: 作为 MRD 检测领域的标杆产品,Signatera 在市场表现上持续领先。2024 年全年,其 MRD 检测量飙升至 49.9 万例,相较于 2023 年的 30.3 万例,增长率高达 64.7%。在肿瘤检测项目中,MRD 检测样本量占比一路攀升,目前已达到令人瞩目的 96% [3] 。随着众多临床试验的深入开展,Signatera 的有效性与安全性得到了充分验证,同时医保覆盖范围也在不断扩大,极大地提升了患者对该检测的可及性,为更多癌症患者带来了精准诊疗的希望。



吴一龙教授团队早期非小细胞肺癌(NSCLC)MRD 研究成果发表: 2025 年 1 月,吴一龙教授团队关于早期非小细胞肺癌(NSCLC)MRD 研究的前瞻性队列最新随访成果,成功发表于国际顶级期刊 Clinical Cancer Research(影响因子:10.4) [4] 。该研究深入剖析了 MRD 在早期 NSCLC 队列中的预测价值,明确了其提前预测复发时间(lead time)以及动态变化情况,为 MRD 在早期 NSCLC 临床应用提供了关键证据,进一步夯实了 MRD 在该领域的重要地位,有望推动早期 NSCLC 诊疗模式的革新。



华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心重要研究成果发布: 2025 年 2 月,华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心开展的一项多中心、随机、开放标签的 III 期临床试验成果发表于权威期刊《Cancer letters》(IF = 9.1) [5] 。该研究通过 MRD 纵向监测,评估了短程放疗后联合卡瑞利珠单抗和化疗作为局部晚期直肠癌(LARC)新辅助治疗(NAT)的可行性,旨在探索基于循环肿瘤 DNA(ctDNA)的微小残留病(MRD,Minimal Residual Disease)在比较短程 CRT 和长程 CRT 疗效中的价值。这一研究为 LARC 的临床治疗方案选择提供了新的思路和证据,有助于推动 LARC 治疗向更精准、高效的方向发展。





艾吉泰康 MRD Panel 项目汇总及更新



项目成绩

MRD panel定制数量与 24Q4 相比, 25Q1 的环比增长率高达 80%

已经同 20 余家头部中心实验室开展合作,覆盖医院上百家

交付周期最快可达 4 个 自然日


MRD 产品的如此快速的增长,极大程度上得益于端对端在线设计网站的加持,使得客户可以随时登陆自己的账户进行在线设计、自助下单、对物流进度进行查询以及订单管理,结合企业内部自动化信息管理,做到极致的交付周期。



MRD 定制 panel 三大独特亮点

叠瓦探针设计方案,支持在线选择 3× 及更高乘数叠瓦式探针设计,以确保高 GC、内含子等难捕获区域获得稳定检测。


对于监测中的 InDel 甚至融合突变,支持客户选择突变型探针设计方案,通过与突变序列完全相同的探针序列靶向捕获,显著提高突变检测能力。


针对固定的热点 Panel+ 个体化定制方案,可在线部署固定 Panel 信息,只需每次提交个体化位点时点击合并固定 Panel,即可合并合成探针,并整合分析所需区域。





艾吉泰康 Tumor-informed MRD Research



基于 Tumor-informed assays,结合自主研发的杂交捕获体系及高通量 MRD Panel 合成平台,推出包含杂交捕获试剂、封阻序列及捕获磁珠的一套完整的 MRD 杂交捕获试剂,结合免费定制的 MRD Panel 形成高性价比、高稳定性的 MRD 检测方案,推动 MRD 检测临床应用的普及。







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