近日,国家药监局官网更新6则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下:
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告
,由于
中心静脉导管包Central Venous Catheter Kits and Sets
(
国械注进20183772034
)的注射器组件正在注册的原因,生产商箭牌国际公司Arrow International LLC
主动召回
上述中心静脉导管包。召回级别为
二级召回
。
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告
,由于部分产品包装错误的原因,生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的
金属骨针
(
国械注进20153131140
)主动召回。召回级别为
二级召回
。
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告
,由于白蛋白-总蛋白复合测定试剂盒相关问题最终可能影响检测结果,生产商奥森多临床诊断(美国)股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的
白蛋白-总蛋白复合测定试剂盒(干化学比色法)VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides
(
国械注进20222400118
)主动召回。召回级别为
二级召回
。
雅培医疗用品(上海)有限公司报告
,由于植入式脑深部神经刺激器(IPG)的择期更换指示问题,生产商雅培医疗器械Abbott Medical对其生产的
植入式脑深部神经刺激器Implantable Pulse Generator
(
国械注进20243120188
)主动召回。召回级别为
二级召回
。
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告
,由于全自动免疫分析仪在卸载或加载试剂包时以及在系统初始化和样本处理过程中,可能收到仪器报告试剂旋转台运动错误等原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的
全自动免疫分析仪Immunoassay System
(
国械注进20162224740
)主动召回。召回级别为
二级召回
。
伟亚安医疗器械(上海)有限公司报告
,由于使用Twin Tube(V-707327)和Twin Probenschlauch(707004)时喷嘴可能会脱离等原因,生产商伟亚安医疗器械公司Vyaire Medical GmbH对其生产的
肺功能仪Pulmonary Function Testing System
(
国械注进20242070183
)主动召回。召回级别为
二级召回
。
涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见附件。
附件:医疗器械召回事件报告表
1、
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司召回报表.pdf
2、
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司召回报表.pdf
3、
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司召回报表.pdf