【内蒙古】推进说明书适老化/改革工作通知

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2025-03-11 18:53

正文

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‍ 转自：内蒙古药监局编辑：wangxinglai2004

2025年03月11日，内蒙古药监局发布了《关于进一步推动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作有关事宜的通知》，要求国家药监局试点名单公布之日起六个月内，参与试点的持有人应按照报名时选择的试点方式，通过国家药监局“药品业务系统”备案上传药品说明书简化版、大字版、电子药品说明书（完整版）。

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国无障碍环境建设法》《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第139号）要求，进一步推动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，解决药品说明书“看不清”问题，更好满足老年人、残疾人用药需求，现将有关事宜通知如下。

一、试点范围

全区药品上市许可持有人（以下简称持有人）根据国家药监局发布的《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，按要求选取常用的口服、外用等药品制剂作为试点品种，具体详见：电子说明书→终于来了！