美国辛辛那提的一名患者成为美国第一个接受该系统的患者,该系统可以远程监测他的心脏和充血状态,以及利尿剂的自我调整。
Vectorious Medical Technologies开发了一种微型压力传感器,通过标准的微创经静脉导管插入术植入心脏。该传感器测量左心房压力 (LAP),这是液体超负荷和充血状态的最早和最准确的指标。该系统支持可扩展的、由医生指导的患者自我管理方法,使心力衰竭 (HF) 患者能够在管理疾病方面发挥积极作用。通过使用 V-LAP 系统,患者可以更好地了解他们的疾病并相应地调整利尿剂、日常活动和液体量。
美国首例V-LAP植入手术由美国辛辛那提基督医院心力衰竭临床试验主任Sitaramesh Emani进行。迄今为止,已经进行了 56 例 V-LAP 植入,进行了超过 40,000 天的 LAP 监测。该研究以及欧洲和以色列正在进行的临床项目将进一步为即将到来的美国关键性试验提供信息。
成功的首次美国V-LAP植入代表了心力衰竭管理的关键时刻,通过将实时左心房压力监测整合到患者护理中,这种创新方法旨在通过减少住院治疗和提高心力衰竭患者的整体生活质量来改善患者的预后,但将通过使患者能够积极管理自己的护理来实现这一目标。从VECTOR-HF IIb试验中收集的数据将有助于推动我们的领域向前发展。
该公司表示,最近发表在《European Journal of Heart Failure》上的V-LAP系统的初步研究已经显示出有希望的结果。在总随访持续时间的 85% 期间(26.98 患者年,9,593 个 LAP 监测日),在没有医生干预的情况下,仅患者自我管理就足以使 HF 患者无充血且在安全的 LAP 范围内。根据 6 分钟步行距离和堪萨斯城心肌病问卷,这导致 HF 相关住院率显着下降,生活质量显着改善。
Vectorious联合创始人兼首席执行官Eyal Orion表示:“我们期待扩大在美国的临床活动,并与医生、护士、美国食品和药物管理局(FDA)以及我们的合作伙伴密切合作,进行关键试验。最近发表在《美国医学会心脏病学杂志》(JAMA Cardiology)上的数据表明,在心血管死亡率长期下降后,最近出现了停滞或逆转,尤其是在1999年至2021年期间,美国的心力衰相关死亡率有所下降。我坚信,我们开发的技术和治疗范式有可能扭转这一令人担忧的趋势,我们的团队将全力以赴地完成这一使命。
V-LAP 是一种微型、无线且无需电池的微型计算机,可直接放置在心脏的房间隔上。V-LAP的专利传感植入物利用专有的ASIC芯片和MEMS提供前所未有的精确压力读数。V-LAP 系统包括一个个人家庭单元,允许心力衰竭患者独立监测自己的疾病。为了操作系统,患者戴上一条光带,为植入物供电。然后,它以无线方式同步并自动将实时数据传输到基于云的系统。LAP 是唯一能够实现个性化药物滴定的生理指标,也是容量充血的最准确预测指标。
V-LAP 患者应用程序为患者提供 24/7 全天候访问每日 LAP 读数,并让他们以前所未有的方式管理自己的病情。当压力超出最佳范围时,指导患者根据预定的治疗计划调整利尿剂。如果患者的压力在次优范围内,诊所会进行干预并提供额外的指导。
V-LAP系统完全可扩展,以最小的努力提供额外的医疗技术增强功能。由于在患者的心脏中 - 从字面上看 - Vectorious可以监测和检测其他病理,例如MR和心房颤动。该技术也被应用于其他医疗技术领域,以期在未来为其他智能数字治疗设备提供关键的增强功能。
关于Vectorious Medical Technologies
始于 2011 年创始人 Oren Goldshtein 和医学博士 Eyal Orion 博士之间的一次会面。他们两人将现有的心力衰竭管理确定为明显未满足的临床需求,并试图想象植入式血流动力学监测的下一阶段,而不受技术和医学限制。当时,真正了解患者心脏情况的唯一方法是在医院环境中插入带有压力感应尖端的导管,事实证明这既昂贵又不切实际。
如果有一种方法可以利用技术,以便我们可以每天在家中远程获得最准确和最具体的生理指示,那会怎样?
利用并结合他们的专业背景,他们构思了 V-LAP 来远程监测心脏的左心房压力。凭借这种远见卓识,我们的团队了解从心脏获取数字生成数据并使用数据分析来改善心力衰竭患者的治疗决策和结果的力量。
快进到今天,Vectorious的团队已经成功地在欧洲和以色列的多个国家植入了心脏微型计算机。我们的临床研究已被证明具有巨大的潜力,可以帮助数百万心力衰竭患者控制和管理他们的疾病,使他们保持稳定,远离医院,过上更长寿、更充实的生活。