“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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深耕眼科设备创新领域，定视医疗完成数千万元A轮融资
深圳市定视生物医疗科技有限公司（以下简称“定视医疗”）宣布完成由深圳国创勤智天使基金和欧普康视联合投资的数千万元A轮融资。本轮融资将主要用于智能化角膜交联仪的临床试验及睑板腺治疗仪的销售推广工作。
行业视角：
普康视的整体战略聚焦于全视光产品及全年龄视光服务，重点关注干眼、屈光等视光检查和治疗设备与耗材。定视医疗的核心产品管线正是围绕这些领域构建的。团队依托清华大学和国内顶尖眼科专科医院，临床需求洞察力强、工程转化落地速度快。其手持热脉动睑板腺治疗仪已获国产首张注册证，并与国内头部医疗服务集团达成战略合作，商业化可期；角膜交联仪也已通过型式检验，有望取得国内首张注册证。
信息来源：投资界
汇芯生物完成A轮近亿元融资，致力于解决外泌体应用瓶颈
近日，深圳汇芯生物医疗科技有限公司（以下简称“汇芯生物”）成功完成A轮融资，融资金额近亿元人民币。本轮融资吸引了知名投资人的投资，并获得浩悦中国医疗产业基金的大力支持。
行业视角：
汇芯生物已在商业化进程中取得令人瞩目的成就，其设备成功落地国内外顶尖科研机构与知名制药企业。这不仅彰显了团队卓越的执行力，更充分展现了EXODUS设备卓越的产品竞争力。
信息来源：投资界
中博聚力战略投资征祥医药，助力创新药物研发
近日，国内知名投资机构中博聚力宣布，已于2025年3月4日对杭州征祥医药有限公司（以下简称“征祥医药”）进行了战略投资。此次投资将助力征祥医药加速创新药物的研发进程，为患者提供更有效的治疗方案。
行业视角：
此次战略投资标志着征祥医药在发展道路上迈出了新的一步。未来，征祥医药将继续加大研发投入，推动更多创新药物的上市，为全球患者带来希望。
信息来源：亿欧数据
华盖资本独家投资百赛生物
近日，上海百赛生物技术股份有限公司完成新一轮近亿元融资，本轮融资由华盖资本独家投资。本轮资金将用于通过并购整合及自主开发加速自主品牌产品线建设，构建现代化供应链体系，以及加强数字化电商平台建设，全面提升服务全球客户的能力。
行业视角：
上海百赛生物技术股份有限公司成立于2005年，是专注于生命科学服务领域的平台型服务商。集团客户数量超6万家，员工数量600余人，设有26个办事处/分公司，可提供数百万种产品，已与宝生物、康宁、丹纳赫、赛默飞等全球知名企业建立了战略合作伙伴关系。
信息来源：PR Newswire
畅溪制药完成新一轮融资，专注创新型吸入粉雾剂研发
近日，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布完成新一轮融资，由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、启航投资共同参投。
行业视角：
畅溪制药专注于创新型吸入粉雾剂的研发，拥有粉碎混合和喷雾干燥两大吸入粉雾剂开发平台。公司核心管线产品——改良型新药CXG87（布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）已经进入三期临床阶段，预计2026年上半年递交上市申请。
信息来源：畅溪制药
帕母医疗完成近1亿美元C轮融资，创亚太创新医械融资纪录
近日，创新医疗器械企业帕母医疗宣布完成近1亿美元C轮融资。本轮融资由启明创投和老股东礼来亚洲共同领投，现有投资人奥博资本（OrbiMed）、高榕创投超额追加投资。本次募资将主要用来推动帕母医疗的全球临床、海外业务及战略发展规划。
行业视角：
作为中国原创医疗器械公司和PADN术的开创者，帕母医疗在过去一年多时间跑出令人惊喜的加速度。产品不仅获得NMPA批准上市，成为中国首个First-in-Class的原创肺动脉高压医疗器械，开启了商业化之路；同时高效推进全球多中心临床试验，相信在不远的将来也将获得欧盟CE、美国FDA等更多医疗市场的准入认证。
信息来源：动脉网
今是科技B++轮融资，融资额近亿人民币，投资方为国生资本、川创投等
近日，成都今是智序科技有限公司
（以下
简称“今
是科技”
）
宣布完成B++轮融资，融资额近亿人民币，参与投资的机构包括国生资本、川创投。
行业视角：
以诺奖工作参与者、世界顶级纳米孔测序专家为核心，今是科技组建了包括生化、集成电路、材料、MEMS、有机合成、算法等方向中美两地资深专家在内的研发团队，已基本覆盖了第四代基因测序仪研发所需要的专业领域。今是科技的目标，不仅是立足于自主开发的知识产权，在测序设备和试剂领域一举打破国外的垄断，更将凭借革命性的技术突破，在测序数据的质量（读长、灵敏度，覆盖率等）及成本等核心指标上完全超越当前流行的二代测序技术，颠覆现有的测序领域格局。
信息来源：证券之星
3月1日起，医疗器械新规执行
2025年3月1日起，《上海市药品和医疗器械管理条例》正式施行。这是全国首部对药品和医疗器械研发、生产、经营使用进行全面规范的地方性法规。《条例》共七章五十四条，聚焦群众和企业感受度，通过临床试验阶段可以申请药品生产许可证、优化进口及市外医疗器械本地转产程序等举措，加速产品生产落地，提升企业获得感；通过优化进口罕见病药品检验用量、允许符合要求的商业规模批次药品进口销售等，助推产品快速上市销售，满足群众用药需求。
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中肽生化醋酸戈舍瑞林原料药获批上市（国产原料药首家）
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齐鲁细胞“现货型”间充质干细胞获批第四项IND，促进异基因移植后造血重建
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百济神州抗PD-1单抗在美国获批用于一线治疗ESCC
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士泽生物两款通用细胞疗法新药完成国家级临床并获批美国FDA注册临床批件
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多款医疗器械产品获批上市
中肽生化醋酸戈舍瑞林原料药获批上市（国产原料药首家）
中肽生化自主研发的醋酸戈舍瑞林原料药通过国家审评获批上市，成为国内首家，将推动国产替代，降低用药成本，促进多肽药物创新研发。
齐鲁细胞“现货型”间充质干细胞获批第四项IND，促进异基因移植后造血重建
齐鲁细胞的“现货型”间充质干细胞产品YFQLXB-UC01注射液获批第四项IND，用于治疗急性髓系白血病患者异基因造血干细胞移植后的造血重建不良，此前已获批治疗失代偿期肝硬化、中重度急性呼吸窘迫综合征和慢加急性肝衰竭。
百济神州抗PD-1单抗在美国获批用于一线治疗ESCC
2025年3月4日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安
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（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者一线治疗。这一新获批适应症是基于百济神州RATIONALE-306（NCT03783442）试验的结果。该研究达到了其主要终点，与安慰剂联合化疗组相比，随机接受百泽安
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联合化疗治疗的成人患者总生存期（OS）得到显著改善。
士泽生物两款通用细胞疗法新药完成国家级临床并获批美国FDA注册临床批件
士泽生物在iPSC衍生细胞药治疗神经系统疾病方面取得突破，两款新药完成国家级临床研究并获批美国FDA注册临床批件，其中渐冻症新药为全球孤儿药，已完成多例帕金森病和渐冻症患者治疗，效果显著。
微创
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Firelimus
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药物涂层球囊在中国获得NMPA上市许可
上海微创医疗器械（集团）有限公司宣布，其Firelimus
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雷帕霉素药物洗脱球囊导管（Firelimus
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）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准（注册号：20253030280）。这款创新的无赋形剂药物涂层球囊（DCB）获批用于治疗原发性冠状动脉分叉病变，为永久性支架提供了一种先进的替代方案。
蔡司新一代机器人全飞秒技术中国上市，乐城先行区加速眼科医疗创新
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区迎来一场眼科医疗领域的科技盛宴——蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及微创手术技术SMILE pro中国上市庆典。据介绍，此次发布的新一代机器人全飞秒VISUMAX 800以智能机器人为设计核心，搭载升级版新微创SMILE pro技术，10秒内就能完成单眼扫描，手术效率提升36%。该设备不仅缩短手术时间，还通过全流程数字化系统优化操作，大幅降低医生学习门槛。自2022年依托乐城“临床急需进口”政策率先落地后，已累计为数百名患者完成手术，并于今年1月通过乐城真实世界数据辅助临床评价获批全国上市。
汇禾医疗新一代外周冲击波强力上市，全国首个震波频率2Hz且兼容0.018导丝的冲击波系统获批上市
汇禾医疗推出2Hz且兼容0.018导丝的冲击波系统，获国家药品监督管理局批准，可提升手术效率，降低并发症风险，优化治疗流程。
强生首款攻克CTO病变的非球囊型IVL导管获FDA批准上市
强生宣布在美国推出其全球首款非球囊型IVL导管——Javelin。Javelin是一种新型的血管内碎石术（IVL）平台，旨在改变外周动脉疾病（PAD）患者的钙并穿过极其狭窄的血管。Javelin在去年12月底已经获得FDA批准上市。Javelin是一款新型的冲击波导管，其与传统球囊型冲击波导管的最大不同在于其没有球囊，并且冲击波发生器设置在导管最远端，从而实现将冲击波传向导管正前方，用冲击波打开闭塞血管。
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百利天恒创新生物药注射用BL01D1 III期临床试验完成首例受试者入组
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菲鹏制药肿瘤免疫治疗新药FP008获美国FDA临床试验批准
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“只需一袋”预防儿童流感，安帝康抗流感新药新适应症获批临床
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华东医药多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂HDM1005注射液临床试验获批
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诺华放射性癌症疗法1类新药在中国获批临床
百利天恒创新生物药注射用BL01D1 III期临床试验完成首例受试者入组
百利天恒创新生物药BL-B01D1的III期临床试验已完成首例入组，该药联合奥希替尼用于治疗EGFR突变型非小细胞肺癌。此外，BL-B01D1正在中美进行约30项肿瘤临床试验，包括7项国内III期注册临床试验。
信息来源：智通财经
菲鹏制药肿瘤免疫治疗新药FP008获美国FDA临床试验批准
菲鹏制药的新药FP008，一种肿瘤免疫治疗药物，获得美国FDA临床试验批准。该药旨在解决PD-1/PD-L1抗体耐药问题，具有独特机制，可降低血液毒性并增强抑瘤作用。临床前实验显示其优异性能和安全性，有望为晚期实体瘤患者提供新治疗选择。菲鹏制药寻求全球合作以加速药物上市。
信息来源：药渡
“只需一袋”预防儿童流感，安帝康抗流感新药新适应症获批临床
安帝康生物的抗流感新药玛氘诺沙韦获批临床用于2岁及以上人群流感暴露后预防，该药可抑制流感病毒复制，具有显著抗病毒活性和良好安全性，有望成为中国首个“一袋预防”儿童流感新药。
信息来源：医药观澜
华东医药多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂HDM1005注射液临床试验获批
华东医药的全资子公司中美华东制药研发的HDM1005注射液，作为多肽类双靶点长效激动剂，其临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。该新药具有降糖、减重等多重功效，此次获批是产品研发的重要进展，将提升公司在内分泌治疗领域的竞争力。
信息来源：智通财经
诺华放射性癌症疗法1类新药在中国获批临床
诺华的新药[225Ac]Ac-PSMA-617注射液，一种靶向PSMA的放射性配体疗法，已在中国获批临床，用于治疗进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。该药物具有“诊疗一体化”特点，可精准打击癌细胞。
信息来源：智通财经
翰森制药退出13亿美元合作，这款心血管新药三期计划“受阻”
翰森制药退出13亿美元合作项目，导致Silence Therapeutics的心血管新药三期临床试验受阻。Silence正寻求新合作伙伴，并计划将现金储备用于创新研发，包括针对罕见病的基因沉默疗法药物divesiran。
Vertex制药终止与Verve的肝病基因疗法合作，Verve面临更大压力，但其核心项目VERVE-102进展顺利，与礼来的合作仍关键。基因编辑行业面临挑战。
拜耳与京东健康签署深度合作协议，构建覆盖女性全生命周期健康管理生态系统
拜耳与京东健康签署协议，将结合双方优势构建覆盖女性全生命周期的健康管理生态系统，提升女性健康领域的互联网诊疗覆盖，并推动行业变革。
世和基因与华大智造签署协议，将在基因测序、肿瘤精准医疗等领域展开深度合作，共同推动产业发展。世和基因自主创新，屡获佳绩，华大智造打破海外技术垄断。双方合作助力全球化业务拓展。
3月3日，艾伯维与Gubra宣布达成一项许可协议，共同开发GUB014295，这是一种潜在的、长效的用于治疗肥胖症的淀粉样肽类似物，用于治疗肥胖症。艾伯维一直致力于在多个关键治疗领域研发创新药物，此次进军肥胖症治疗市场，是其拓展业务版图的重要战略举措。
2024顶级器械公司财报：GPS、美敦力、强生、波科
2024年，全球医疗器械行业营收再创新高，但各大公司的表现差异显著。美敦力、强生和雅培以超400亿美元销售额稳居第一梯队，但增长逻辑不同：强生受集采冲击净利润下滑，雅培则因创新血糖仪和奶粉业务出售收益实现净利润暴增。手术机器人领域表现尤为突出，直觉外科凭借“设备+耗材+服务”闭环模式，在中国市场新增装机量占比达35%，单台年耗材收入高达180万美元，净利率远超行业均值。然而，飞利浦因呼吸机召回事件亏损加剧，百特血透机在华售价腰斩导致净亏损。日企泰尔茂和奥林巴斯虽然依靠一次性耗材维持增长，但中国集采政策已瞄准神经介入等高毛利赛道，渠道利润危机逐步加剧。美敦力第三财季净销售额为82.92亿美元，同比增长2.5%；强生第四季度销售额为225.2亿美元，同比增长5.3%，但净利润同比下降17%；雅培第四季度净销售额为109.74亿美元，净利润大幅增长至92.29亿美元。
