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“智能”现货型CAR-NK疗法早期临床结果积极
Senti Biosciences今天公布在研疗法SENTI-202的1期临床试验的积极初步数据。SENTI-202是一种潜在“first-in-class”逻辑门控现货型嵌合抗原受体自然杀伤细胞（CAR-NK）疗法，用于治疗复发/难治性血液恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）。SENTI-202旨在选择性靶向并清除表达CD33和/或FLT3的血液恶性肿瘤，同时避免杀伤健康骨髓细胞。
截至2024年9月19日的数据截止日期，接受最低剂量水平（每次10亿CAR-NK细胞）治疗的三名AML患者中，有两名患者达到了完全缓解（CR），并通过骨髓活检确认。此外，这两名患者在治疗后被评估为最小残余病（MRD）阴性。截至目前，这两名患者仍然维持缓解状态（分别超过4个月和3个月）。
在所有三名患者中，SENTI-202的耐受性良好，其不良事件特征与AML患者接受淋巴细胞清除化疗时的情况一致。
SENTI-202是一种逻辑门控的现货型CAR-NK细胞疗法候选产品，旨在选择性靶向并清除表达CD33和/或FLT3的血液恶性肿瘤，如AML和骨髓增生异常综合症（MDS），同时避免杀伤健康骨髓细胞。SENTI-202包含三个主要组成部分：第一，SENTI-202包含一个“或门”（OR gate），这是一个激活型CAR，可以识别CD33或FLT3，通过靶向其中一个或两个抗原，SENTI-202旨在有效杀伤白血病祖细胞和干细胞；第二，SENTI-202包含一个“非门”（NOT gate），这是一个抑制型CAR，旨在识别健康细胞并保护其免遭杀伤，从而可能扩大治疗窗口；第三，SENTI-202包含可控释放的IL-15，旨在显著增强CAR-NK细胞和宿主免疫细胞的持久性、扩增和活性。用于构建SENTI-202的NK细胞来源于经过筛选的健康成年供体，以确保产品质量，并在使用前冻存。
Senti Biosciences计划招募更多患者，检验更高剂量SENTI-202的治疗效果。
强生递交IL-23抑制剂监管申请，治疗儿科患者
强生（Johnson & Johnson）公司今天宣布，已向美国FDA提交了两份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Tremfya（guselkumab）用于治疗6岁及以上中度至重度斑块型银屑病（PsO）儿童以及5岁及以上活动性幼年银屑病关节炎（jPsA）儿童。
针对PsO的申请基于PROTOSTAR研究中的中度至重度斑块型银屑病儿童患者的3期临床数据，以及来自针对中度至重度斑块型银屑病成人患者的VOYAGE 1和2研究的3期药代动力学（PK）桥接数据。针对jPsA的申请则基于成人PsA研究（DISCOVER 1和2）的PK外推分析，以及PROTOSTAR研究中Tremfya的疗效和安全性数据。
Tremfya是一款抗IL-23单克隆抗体，能够选择性结合IL-23的p19亚基，并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是PsO和银屑病关节炎等免疫介导疾病的重要驱动因子。
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[1] Senti Bio Announces Positive Initial Clinical Data in Phase 1 Clinical Trial of SENTI-202, a Logic Gated, Selective CD33/FLT3-Targeting CAR-NK Cell Therapy for the Treatment of Relapsed/Refractory Hematologic Malignancies Including AML. Retrieved December 2, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/02/2989665/0/en/Senti-Bio-Announces-Positive-Initial-Clinical-Data-in-Phase-1-Clinical-Trial-of-SENTI-202-a-Logic-Gated-Selective-CD33-FLT3-Targeting-CAR-NK-Cell-Therapy-for-the-Treatment-of-Relap.html[2] Johnson & Johnson seeks U.S. FDA approval for first pediatric indications for TREMFYA® (guselkumab). Retrieved December 2, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/johnson--johnson-seeks-us-fda-approval-for-first-pediatric-indications-for-tremfya-guselkumab-302317847.html免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。
