我想知道“仿制药一致性评价”具体是怎么做的。搜了一下，管理层面的-20241215165800

我想知道“仿制药一致性评价”具体是怎么做的。搜了一下，管理层面的文件是《仿制药质量一致性评价工作方案》：网页链接，技术层面是三个配套的技术指导原则：网页链接。根据“尽量选择体外方法进行评价”的要求，那么技术层面最主要的就是《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》。