PIC/S与HMA签署检查合作协议

编译：徐玮，审校：田少雷 来源：CFDI

2016年12月，PIC/S（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，国际药品检查合作计划）在其网站刊登了与欧洲药品监管机构联盟（Heads of Medicine Agencies，HMA）签订的协议，该协议已于2016年8月15日生效。按照该协议，双方一致同意在GMP欧洲经济区联合检查项目（EEA Joint Audit Programme，JAP）以及PIC/S多个监管机构参与的联合再评价项目（Joint Re-assessment Programme，JRP）的框架下，合作互换信息并对各GXPs检查员开展联合培训。

根据该协议，PIC/S和HMA双方同意交换检查计划、促进检查结果互认进程、交换检查报告，并鼓励共同参与在欧洲经济区内实施的检查。此外，双方还将联合对检查员开展GXP培训，重点是GMP和GDP方面的培训。

（来源：https://picscheme.org/en/news，编译：徐玮，审校：田少雷）
原文刊登于《国际药品检查动态研究》第2卷第2期（总第5期），2017，P12