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灭菌柜验证中生物指示剂放置的问题

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-05-01 00:22

正文

intellpro在蒲公英论坛发帖求助


大家都知道大输液产品用水浴灭菌柜验证时包括空载热分布、负载热分布和热穿透、微生物挑战性试验。

做微生物挑战性实验室把生物指示剂放入大输液产品中,和热穿透试验一起进行。

这样就存在一个问题,如果有10个品种,不可能每个品种都放置3轮的生物指示剂,
如果去做这个选择哪个品种放置生物指示剂的风险评估应该如何考虑的选择。
请高手指教。