专栏名称: Clinic門诊新视野
心血管领域
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LINC 2025|JETSTREAM血管斑块旋切系统治疗下肢严重钙化病变

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2025-02-21 16:30

正文

严重钙化病变一直以来是外周动脉疾病治疗中的难点。随着腔内技术的发展,临床医师可用的工具也越来越多样。JETSTREAM血管斑块旋切系统自2022年在日本开始使用,取得了不错的临床效果,并发现其对严重钙化病变也有效。德国当地时间2025年1月28-31日,莱比锡血管介入治疗大会(LINC 2025)上,来自日本的3位专家 Takahiro Tokuda教授、Shunsuke Kojima教授 以及 Yuta Azumi教授 带来了JETSTREAM的最新临床研究结果以及临床运用JETSTREAM治疗严重钙化病变实践经验分享。


Clinic門诊 腔内血管

Takahiro Tokuda:支架vs DCB+JETSTREAM在股腘动脉严重钙化患者中的疗效——CORVUS研究结果

严重钙化仍是血运重建术中非常具有挑战性的难点。如果正确使用现有的支架设备,钙化并不是风险预测因素。随着JETSTREAM应用经验的积累,人们发现其对严重钙化病变有效。那么,对于严重钙化病变的血运重建,支架与DCB+JETSTEAM哪一个是更优选择?

CORVUS研究

CORVUS研究是一项回顾性观察性研究,比较支架与DCB+JETSTREAM的安全性和有效性。来自日本的8个心血管中心参与研究,其中支架组467例病变,DCB+JETSTREAM组121例病变。支架使用Eluvia、SMART、Supera或者Zilver PTX;DCB使用In.Pact或者Ranger。

疗效终点:围手术期并发症,1年一期通畅率、CD-TLR、ALI和大截肢。

研究流程

研究结果

经过匹配后,每组均有83名患者,且基线特征没有显著差异。平均年龄为73岁,约65%的患者有糖尿病,约45%的患者需要血液透析。45%的患者累及腘动脉,30%的患者为CTO病变,病变平均长度为170mm。两组患者术后ABI和手术并发症方面没有显著差异。

患者基线情况

病变特征

介入结果

两组患者1年一期通畅率和免于CD-TLR方面没有显著差异,约为84%和90%。ALI和大截肢方面也没有显著差异。

一期通畅率(左)和免于CD-TLR(右)

ALI(左)和大截肢(右)

小结
在匹配队列中,DCB+JETSREATM策略与支架策略相比,在一期通畅率、CD-TLR、ALI和大截肢方面具有可比性。综上,在这项研究中,支架和DCB+JETSTREAM策略在严重钙化病变治疗中展现了相似的通畅率,且安全性无显著差异。
Shunsuke Kojima:JETSTREAM治疗股腘动脉病变的1年临床结果和远端栓塞的预测因素——JET-FORWARD研究结果

随着腔内技术的发展,对于日益复杂的病变有越来越多的技术可用。然而, 钙化病变可导致扩张不全和更 高的再狭窄率。在日本,JETSTREAM自2022年使用以来,取得了良好的效果。另一方面,也存在穿孔、夹层和远端栓塞等并发症。

JET-FORWARD研究

JET-FORWARD研究是一项回顾性、单臂研究,从2022年10月至2023年12月,纳入来自日本8个医疗中心109名患者的121例病变,以评估JETSTREAM在股腘动脉治疗中的表现。
主要疗效终点:1年一期通畅率。

主要安全终点:死亡、计划外的截肢、TLR、并发症(远端栓塞、穿孔等)。

研究结果

该研究中,男性占78%,平均年龄72.8±8.7岁,68%的患者存在糖尿病,半数患者需要血液透析。72.7%的患者存在跛行,26.4%的患者为CLTI。病变平均长度为15.5±9.3 cm,减容平均长度为5.9±4.2cm。24%的患者闭塞性病变。患者钙化程度严重,PACSS分级3级和4级分别占25.6%和64.5%。约80%的患者为结节性钙化。
患者基线特征

病变特征

手术成功率达到100%,93.4%的患者使用了IVUS,98.3%的患者使用了DCB,半数患者在术中使用远端保护。

手术情况

研究结果显示,1年一期通畅率 为91.0%,免于TLR为94.6%。3.3%的 患者术后发生严重夹层(C级和D级),远端栓塞(定义为远端血管流速降低或不显影,有别与其它研究)发生率为34.7%。对于发生远端栓塞的患者,治疗方式包括:药物、抽吸和球囊扩张。治疗后,仍有4.1%的患者远端栓塞未解决。单变量和多变量分析显示,结节状钙化、减容长度>100 mm、膝下流出道≤1条以及SAD(小动脉疾病)2级为远端栓塞的预测因素。

一期通畅率(左)和免于TLR(右)

研究结果

远端栓塞的结局

已发布的JETSTREAM数据

使用Jetstream易造成远端栓塞的危险因素

小结

JET-FORWARD研究纳入了接受JETSTREAM治疗的121例严重钙化股腘动脉病变。一期通畅率为91.0%,免于TLR为94.6%。34.7%发生远端栓塞,其预测因素包括:结节状钙化、减容长度>100 mm、膝下流出道≤1条以及SAD(小动脉疾病)2级。


Yuta Azumi:采用HIP技术、BADFORM技术、JETSTREAM和新型远端保护技术治疗严重钙化腘动脉CTO病变的挑战性病例

病例1(80岁,女性,卢瑟福Ⅲ级)

身高:148cm,体重:43kg。

主诉:静息痛、雷诺现象。

既往史:IPF、肺动脉高压、陈旧性CI、HT、DL、贫血。

药物史:强的松龙7 mg,咪唑硫嘌呤75 mg,磺胺甲恶唑+甲氧苄氨嘧啶,埃索美拉唑20 mg,阿仑膦酸(1/周)。

实验室检查:TP 6.2g/dL,CK 52U/L,Cre 0.50mg/dL,eGFR 85,WBC 5800/μL,Hb 9.1g/dL,Plt 155000/μL,CRP 1.32mg/dL。
治疗过程(一): 使用JETSTREAM对CFA至SFA段减容,并使用6.0mm×40mm和7.0mm×100mm的Ranger球囊后扩。

治疗过程(二):由于腘动脉钙化非常严重,尝试多次,但任何球囊导管和微导管都无法通过病变。随后,穿刺腓动脉,Prominent Stiff微导管在BADFORM技术的辅助下成功通过病变。传统保护伞无法放置,遂逆行放置5.0mm×40mm的Sterling OTW球囊。随后,使用JETSTREAM减容,并使用6.0mm×200mm的Ranger球囊后扩。

最后造影:SFA至P2段血流通畅。术后,患者静息痛和雷诺现象消失。

手术前后造影对比

病例2(68岁,男性,卢瑟福Ⅲ级)

身高:163cm,体重:93kg。

主诉: 左足静息痛。

既往史:右侧股腘动脉旁路术,旁路部位伤口感染,HF,终末期CKD透析中,NOMI,结肠造口术。

药物史:阿司匹林100mg,埃索美拉唑20mg,瑞舒伐他汀2.5mg,依伏卡塞2mg,卡维地洛2.5mg,对乙酰氨基酚1500mg。

实验室检查:TP 6.6g/dL,CK 52U/L,Cre 7.14mg/dL,eGFR 7,WBC 8900/μL,Hb 13.5g/dL,Plt 138000/uL,CRP 2.25mg/dL。

治疗过程(一):腘动脉严重钙化,甚至完全闭塞。目前市面上头端硬度大的导引导丝都无法通过病变。术中使用自制HIP技术导引导丝成功通过病变。






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