专栏名称: 细胞与基因治疗领域
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传奇生物BCMA CAR-T前三季度大卖6.29亿美元,同比增长84.3%

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-10-16 10:38

正文

2024年10月15日,强生公司公布了其第三季度的财务报告,显示该季度的收入为224.71亿美元,与去年同期相比增长5.2%。 在其各项业务中,创新药物部分表现尤为突出,贡献了约146亿美元的收入。

此外,由于传奇生物/强生的BCMA CAR-T 疗法(CARVYKTI ® )在第三季度实现了2.86亿美元的销售额,相较于去年同期增长87.7%,而在整 个前三季度,这一疗法的累计销售额则达到了6.29亿美元,同比增长84.3%。

传奇生物/强生的BCMA CAR-T仍处在高速增长阶段,有望突破10亿美元,跻身重磅炸弹系列。

关于 西达基奥仑赛( C ARVYKTI ®

西达基奥仑赛(英文商品名:CARVYKTI®,英文通用名ciltacabtagene autoleucel,简称 Cilta-cel)于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)、日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,并获得欧盟委员会(EC)附条件上市许可,有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。2022年底,国家药品监督管理局正式受理 CARVYKTI 的新药上市申请(NDA),并于2023年1月纳入优先审评程序。2024年8月, CARVYKTI 在中国批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

CARVYKTI的剂量为0.5-1.0×10^6/kg,最多不超过1×10^8个细胞。相比之下,百时美施贵宝的 ABECMA 的剂量为3.0-4.6×10^8个细胞,剂量为 CARV YKTI 的3倍以上。

CARV YKTI 采用二价纳米抗体设计,ORR为97.9%,sCR为78.4%,mDoR为21.8个月。

相比之下, ABECMA 的ORR为72%,sCR为28%,mDoR为11个月。两相对比, CARV YKTI 的疗效更具优势。

Carvykti中可能含有少量NK细胞。

CARV YKTI 的ADA发生率为19.6%,ABECMA的ADA发审率为47%。

E.N.D

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