专栏名称: Insight数据库

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精品会议 | 2017 年中国国际药物信息大会暨第九届 DIA 年会

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2017-05-11 18:38

正文

第九届 DIA 中国年会以“恪守临床价值导向，引领药物研发新趋势” 为主题，回归“临床价值”这一药物研发本质，夯实新药研发基础，促进高质量的新药开发，切实满足患者的需求。年会将吸引来自各大洲及地区的 2000 多名药政法规、药物研发、健康产业的参会者，超过 100 个展位的形象展示，直击中国药物研发与法规创新带来的变革。顺应变革，主办方为参会者带来“DIAmond 钻石经典分会研讨”与适合中小规模新型研发企业的“创新港展示”两大创新会议展览形式。

大会主席

主讲嘉宾

宁光，中国工程院院士，教授，博士生导师

现任上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长，上海交通大学医学院附属瑞金医院学术委员会副主委，上海交通大学医学院附属瑞金医院生物医学研究院副院长，上海市内分泌研究所所长、内分泌代谢科主任、上海市内分泌代谢病临床医学中心主任和上海市内分泌肿瘤重点实验室主任。兼任中华医学会内分泌分会主委、国际内分泌学会执委会委员、中华内分泌代谢杂志副总编、Journal of Diabetes联合主编。先后承担各级基金30余项，作为第一完成人曾获国家科技进步奖2等奖、上海市科技进步1等奖、主编专著3部。曾获银蛇奖、曙光学者、科技启明星、优秀学科带头人、国务院特殊津贴获得者、教育部优秀骨干教师、上海市领军人才等。发表SCI收录论文88余篇、中文论著400余篇。宁光教授也是长江学者特聘教授、国家八部委新世纪百千万工程国家级人才、国家杰出青年基金获得者。

会前研讨会

CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会

13:30 – 17:30 (半天)

• 介绍最新的ICH改革及其在全球推进的愿景

• 主要ICH技术指南的更新对各国监管和工业界的影响

• 分享ICH在中国的实施进展

• DIA 作为中立的全球平台如何促进ICH在全球的推进和覆盖

会前专题研讨会1

08:30 – 17:00 (全天)

新政策新形势下仿制药的产业升级

模块1：仿制药一致性评价带来的机遇和挑战

对医药产业前景进行大胆预测、宏观规划，给参会者提供更多思路和灵感。

模块2：国外仿制药评价工作的启示和思考
促进参会者了解各国仿制药的评价体系和技术要求，由此理解国内政策法规的制定背景、技术要求的深层含义等，为制定国内仿制药研发策略提供一定的借鉴。

模块3：仿制药研发过程中的问题和瓶颈
参会者将深入了解仿制药研发的关键点，并为解决问题提供更多的参考。

会前专题研讨会2

13:30 – 17:30 (半天)

临床试验中风险管理的考量: 从保护受试者安全、权益和福利到确证临床试验安全性数据的完整可靠

第一部分

• 临床试验中的风险管理--在临床试验设计时的重点考量

• 临床试验中的风险管理：在临床试验实际操作执行过程中的重点考量

第二部分

从临床试验药物安全风险向上市后风险管理的过渡，对药物安全进行持续风险管控活动的实施

会前专题研讨会3

08:30 – 12:00 (半天)

成为最懂统计的医学事务专家

这个课程是为帮助医学事务和其他医药专业人士评估在医学文献中的统计数据而设计的。目的不是让你成为专业的统计师，而是让你在评估医学文献时更好的理解你在读什么。它将帮助学习者在评估文献时运用这些统计概念，辨别研究设计中的强项和弱点，发现潜在的统计偏差。

会前专题研讨会4

08:30 – 17:00(全天)

数据流程核查

本次培训目的在于介绍数据流程管理，帮助提高临床试验中的数据质量，使参加人员掌握如何在项目中依据数据管理计划（ DMP），在不同的电子数据采集系统（ RAVE， Oracle 和其他EDC系统）应用数据流程管理：

• 完成DMP中预先规定的数据流程核查章节

• 按照DMP执行早期数据流程审核和完成病例数据流程核查

• 在流程核查中发现错误和趋势，并提出纠正建议

• 与其他职能部门进行有效合作(如临床编程、数据录入、生物统计和数据管理负责人等)

• 在整体核查中与统计师一起履行相应职责，确保最终锁定时传输的数据集数据是真实完整、可信的

大会专题

• 机遇与挑战并存的监管科学

精品会议 | 2017 年中国国际药物信息大会暨第九届 DIA 年会

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