秉承：专业、专心、专注，人类健康与美丽始终是恒道医药不变的使命！ | 直击MAH&DDS制剂合作大会

南京恒道医药科技股份有限公司于2011年成立，位于 南京特有的医药研发环境良好的栖霞高新区生命科技创新园，依托于南京大学、南京师范大学、中国药科大学、南京中医药大学、南京医科大学等深厚的医药学资源组建而成。现在扬州国家高新区拥有 8 0000+ 平方的药品 &医疗器械等大健康现代化智能化研发&生产基地、南京栖霞高新区生命科技园1 0000+ 平方的药品 &医疗器械等大健康产品研发&中试基地、超过百人的专业研发团队、 超过500+台（套）的精密研发仪器及各种剂型的中试生产设备和符合GMP的液体、固体、半固体等各种剂型中试生产车间。

恒道医药是一家集药品、医疗器械等大健康产品研发及商业化的综合型MAH&CXO企业，拥有完善的MAH&GMP&CNAS质量体系，截止2024年2月，恒道医药有15个药品类MAH获批上市，有8个2类医疗器械医学修复类护肤产品上市，有4个药品进入国家集采。在研发产品储备丰富，仿创结合，主要包括眼科、呼吸科、皮肤科、急抢救及儿童用药等丰富健康产品。

恒道医药是全流程技术服务CRO中成功率最高的公司之一。恒道医药自18年药品新政后和国内各企业合作共获批70多个产品，在研和在审评项目多项。包括中药、化药、医疗器械等，剂型涵盖口服固体、口服液体、眼科用各种制剂、外用制剂、软胶囊、注射剂等多种普通和复杂剂型，和各家药企、销售公司、投资公司等企业多方位全模式合作。

除了药学全流程技术服务、第三方检测和MAH全生命周期管理服务以外，恒道医药正在打造多元化眼科、皮肤科、呼吸科等领域的药品&医疗器械的CDMO服务平台。公司采取“MAH+受托研发+技术成果转化”三线发展战略，主要为各类企业提供药品、医疗器械等大健康产品研发服务及自主研发技术成果转化和商业化生产和销售。

恒道医药正在进行多元化药品&医疗器械等大健康生产基地建设工作，建设总用地120多亩，共有80000+平方的多元化生产车间，涵盖中药、化药、医疗器械等多剂型的现化代智能化生产车间，用来给客户提供药品、医疗器械等大健康产品的配套研发到生产一条龙服务，同时满足恒道医药自研产品的生产和商业化需要，并力求和和国内国际知名企业合作，将恒道医药打造的多元化平台以及自研创新产品走向国内和国际。

公司先后被评为 “国家高新技术企业”、“江苏省研发型企业”、“江苏省民营科技型企业”、“江苏省《专精特新》小巨人企业”、 “ 江苏省 MAH 平台及液体制剂工程研究中心 ” “南京市瞪羚企业” 等 等荣誉称号 。 目前MAH 工作走在全国前列，打造了江苏省内首家MAH持有人转化共享平台， 2020年获得江苏省 首张 研发型 企业 药品生产许可证 和上市许可持人产品 ， 2021年1月通过“CNAS”国家合格评定国家认可，2 021 年 1 1 月公司顺利通过了知识产权管理体系认证，获得知识产权管理体系认证证书。

公司采取“MAH+受托研发+技术成果转化”三线发展战略，主要为各类企业提供药品、医疗器械等研发服务及自主研发技术成果转化和商业化生产和销售服务。

恒道医药目前依托MAH制度，拥有专业的药品、器械一站式研发服务团队和药品器械MAH全生命周期管理能力，结合公司的MAH&药学研发GMP体系、药品第三方检测CNAS体系、药品、器械研发生产知识产权管理体系，三体系有机结合，能很好的在中药、化学药、保健品、食品、医疗器械等多个领域为医药大健康领域提供全方位的服务的产品合作。

多元化药品、医疗器械持有人全流程服务；从立项、研发、药理、临床、生产、注册、上市、销售、上市后变更、处方工艺质量标准提高等老批文激活各类型的技术服务、生产服务、销售服务；持有人管理和批件转让销售合作；第三方检测服务（ CNAS ）；特殊生产线定制服务，研发场地和生产厂房投入等多元化合作。

截止2024年2月，恒道医药经NMPA批准已经有 15 个药品类MAH产品获批上市，其中 4 个药品成功中标国家集采。另有多款药品将会在24年、25年陆续获批。

恒道医药 早在 2 02 0 年就积极布局了 医用重组 Ⅲ 型人源化胶原蛋白 和透明质酸钠系列高端 皮肤修复 用医疗器械产品和多款 3 类眼科医疗器械产品上，目前除了已经上市的，依然有 多个产品在研，2类器械能快速进入市场，3类器械投入大，时间长，技术难度高，壁垒较高，市场潜力巨大，尤其是有明确临床优势的3类眼科和皮肤植入类制剂产品，恒道医药利用在医药研发中积累的技术平台和人才优势，布局了多个高端复杂皮肤科和眼科器械。

恒道已经有 8 个医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和透明质酸钠5D（5重分子量复配）系列产品获批上市，其中修复液、敷料、修复贴等多剂型无菌和非无菌（塑料和西林瓶多规格，可个性化定制贴牌，其中1ml塑料次抛型，携带方便，外形美观）和修复贴（1片装、5片装、10片装等多规格）胶原蛋白具有滋润修复功能；修复液可以在清洁脸部后，直接涂抹到脸上，能够快速吸收，使用方便，也可以自制水面膜，满足喜欢DIY的护肤爱好者。

胶原蛋白VS透明质酸，皮肤界两大功效成分，可谓各自占据了业内半壁江山。它们在医美护肤功能上虽然有所不同、缺各有千秋。如果把透明质酸比喻为“青春的雨露”，那么胶原蛋白可以说是“青春的存款”。少透明质酸＝干燥粗糙皱纹；少胶原蛋白＝松弛下垂干瘪人体表面皮肤水分流失、弹性变差等因素，说到底都是跟体内的胶原蛋白合成速率下降、流失加剧有关。透明质酸可以满足基础保湿、补水的需求。如果出现肤质粗糙、松弛、毛孔粗大、黯沉、细纹等老化症状，需要补充胶原蛋白。透明质酸＋胶原蛋白＝抗衰完美拍档，结合恒道医药的高端制剂平台，赋予了胶原蛋白VS透明质酸全新的生命力。

恒道医药研发的产品，全新的配方，基于医药级的原辅料和生产过程控制和质量指标，必定给予爱肤护肤界新选择。

恒道医药秉承“持之以 恒 ，大 道 至简”的价值观，搭建了扎实的药品、医疗器械等研发、生产技术平台、生产基地和配套的MAH全命周期管理体系和团队，为各界提供药品、医疗器械全流程研发和生产服务，巩固并强化新产品立项、研发、生产、注册和持有人管理等方面服务，2024年我公司会继续加强和各家企业在药品、医疗器械等新产品立项、研发销售持有人等方面深度合作，欢迎有销售能力的公司与我司进行产品代理、品牌推广以及线上运营和品牌建设和共建生产线等各方面的合作，恒道医药始终致力于解决目前未满足的临床需求，为“推进健康中国，保障人们健康”贡献全部力量！