来源：广西壮族自治区食品药品监督管理局
2017年07月05日，广西壮族自治区食品药品监督管理局发布发布《收回药品GMP证书公告》（2017年第5号），桂林裕民制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。
证书 编号 | 企业 名称 | 地址 | 认证范围 | 证书收回日期 | 收回证书机关 |
GX20140102 | 桂林裕民制药有限公司 | 桂林市西城开发区鲁兴东路6号 | 片剂、硬胶囊剂（头孢菌素类）、合剂、糖浆剂、颗粒剂（含中药前处理和提取）*** | 2017年6月26日 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
桂林市药监局对桂林裕民制药有限公司监督检查情况监督检查情况显示，该企业涉嫌以下三大违法违规行为：
一、板蓝根药材未按工艺规程进行前处理投料生产。如：提取车间水提罐药渣出料口处，废料中板蓝根药材未经切制。（2010版GMP第一百八十四条）
二、批生产记录、批检验记录不真实。如：
1、提取车间水提灌药渣出料口处，废料中板蓝根药材未经切制，但生产记录显示经过切制工序；
2、成品仓库存放的复方板蓝根颗粒（批号：170501）实物数量：779件，批生产记录批量：236件；
3、蛇胆川贝液的牛黄胆酸钠高效液相图谱，170106、170105和160901，170107、170108和160701，170201和160801，批检验记录中图谱一致。（2010版GMP第四条）
三、生产管理混乱。如：
1、固体制剂生产车间出现蚊蝇；
2、检验人员无资质；
3、物料无标识；
4、原辅料未按规定进行留样等。（2010版GMP第四十三条、第十八条、第一百一十二条、第二百二十五条等）
处理措施
桂林裕民制药有限公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，由桂林市局监督企业停止生产、并对企业存在的违法违规行为依法处理。
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2017年7月5日
截至07月05日，2017年广西壮族自治区食品药品监督管理局共收回5家药品生产企业的GMP证书。
其中，桂林中族中药股份有限公司已完成整改，经现场检查，符合药品GMP要求，广西壮族自治区药监局已于6月7日发回该企业GMP证书。
收证详情如下：
证书 编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 证书收回日期 | 收回证书机关 |
GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 广西永福县城向阳路40号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂（含中药前处理和提取）*** | 2017年3月16日 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
GX20130028 | 广西京联中药饮片有限责任公司 | 广西柳州市柳南区柳太路太阳村镇新圩村水磨屯 | 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）*** | 2017年5月26日 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
GX20150121 | 广西圣民制药有限公司 | 北海市合浦县平头岭工业园区经一路23号 | 片剂、颗粒剂、酒剂、口服液（含中药前处理和提取）*** | 2017年6月16 日 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
GX20140048 | 广西吉兆药业有限责任公司 | 南宁市西乡塘区石埠街道办事处石西村五队1号 | 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）*** | 2017年6月26日 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
GX20140102 | 桂林裕民制药有限公司 | 桂林市西城开发区鲁兴东路6号 | 片剂、硬胶囊剂（头孢菌素类）、合剂、糖浆剂、颗粒剂（含中药前处理和提取）*** | 2017年6月26日 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
