罗氏TIGIT单抗一线治疗NSCLC II/III期SKYSCRAPER-06研究失败

大叔快评 · 公众号 · · 2024-07-05 00:00

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2024年7月4日，罗氏宣布II/III期SKYSCRAPER-06研究未达到主要终点，该研究旨在评估tiragolumab +Tecentriq (atezolizumab)+化疗 vs. pembrolizumab+化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。该研究的主要终点无进展生存期（PFS）的风险比（HR）为1. 27（95%CI：1.02,1.57），总生存期（OS）的HR为1.33（95%CI：1.02,1.73）。

在意向治疗人群（包括II期和III期队列）中，tiragolumab联合组的疗效在PFS和OS方面均低于对照组。总体安全性与之前观察到的tiragolumab联合Tecentriq和化疗的安全性保持一致，没有发现新的或意想不到的结果。

基于这些结果，罗氏将取消患者和研究人员的盲法，并打算停止这项研究。罗氏将向研究人员发出通知，并与监管部门共享研究结果，随后在即将召开的医学会议上公布。

SKYSCRAPER-06是一项全球II/III期、随机、安慰剂对照和双盲研究，评估tiragolumab联合Tecentriq®（atezolizumab）和化疗作为初始（一线）治疗方案，与pembrolizumab联合化疗在542名非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效。主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

信息来源：

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-03-30