快讯｜今日行业最新动态（8.2，附语音）

▎药明 康德/报道

感谢您收听今天的语音播报，这是今日行业内的一些最新动态。

新药上市与申报

Vertex Pharmaceuticals 宣布，美国FDA已经批准Kalydeco（ivacaftor）用于2岁及以上的囊性纤维化（CF）患者，这些患者有五个残留功能突变之一，导致囊性纤维化跨膜传导调节因子（ CFTR ）基因的剪切缺陷。

Celgene 与 Agios Pharmaceuticals 宣布，IDHIFA（enasidenib）获得美国FDA的批准上市，用于治疗复发性或难治性急性骨髓性白血病（AML）、且带有IDH2突变的成人患者。 这是首款针对IDH2的口服抑制剂，也是美国FDA批准的唯一一款用于这一患者群体的疗法。

Cycle Pharmaceuticals 宣布，NITYR获得美国FDA的批准，与酪氨酸和苯丙氨酸饮食限制结合，治疗遗传性酪氨酸血症1型（HT-1）患者。

百时美施贵宝 （BMS）宣布，美国FDA加速批准其免疫疗法Opdivo（nivolumab）用于治疗 微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的12岁及以上转移性结直肠癌患者（mCRC）。