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投资要点：
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事件
:
2019
年
8
月
6
日，信达生物
-B
（
01801.HK
）宣布与北京盛诺基医药科技有限公司达成一项临床研究合作，将在中国启动评估
SNG1005
和信达生物创新肿瘤药物达伯舒（重组全人源抗
PD-1
单克隆抗体，信迪利单抗注射液）联合用药的临床开发，拟开发的适应症为晚期癌症。
点评：
（
1
）
国产
PD-1
外部合作探索肝癌、结直肠癌等适应症
：
截至
2019
年
8
月
6
日，国内共上市
3
款
PD-1
单抗：特瑞普利单抗、信迪利单抗及卡瑞利珠单抗。国产
PD-1
均积极寻找外部合作探索联用方案。公司公告显示，特瑞普利单抗已公布外部合作包括贝伐珠单抗生物类似药（东曜药业，肝癌）、多纳非尼（泽璟制药，肝癌）和索凡替尼（黄埔医药，实体瘤），卡瑞利珠单抗与
LSK BioPharma
的
Rivoceranib
联用治疗肝癌、肺癌等的临床试验正在开展。信迪利单抗已公布合作计划包括与呋喹替尼（黄埔医药，实体瘤）及与西达本胺（微芯生物，结直肠癌）联用的临床试验。
（
2
）
SNG1005
治疗乳腺癌脑转移显示初步疗效：
此次宣布合作联用的盛诺基
SNG1005
是由紫杉醇分子与化学合成的氨基酸多肽结合形成的偶联物，是境内外均未上市的全新化合物实体，可跨过血脑屏障和血脑脊髓屏障，进入颅内发挥抗肿瘤作用。
SNG1005
现已在美国和加拿大完成
2
项
I
期临床试验和
4
项多中心、开放的
II
期临床试验。已完成的
2
项乳腺癌脑转移
II
期临床试验表明：
SNG1005
治疗患者
PR
（部分缓解率）
17%
，
CBR
（临床获益率）
71%
，其中脑膜转移患者
8
个月
OS
率改善为
63%
，安全性与普通紫杉醇相当。
SNG1005
针对乳腺癌脑转移的
III
期临床研究（
NCT03613181
）正在美推进。
（
3
）乳腺癌脑转移临床需求大：
据
CA Statistics 2015
流调数据显示我国乳腺癌年新发病例
27.2
万，而转移性乳腺癌患者出现脑转移的概率约为
10%~15%
，乳腺癌患者脑转移发病率仅次于肺癌
。
目前乳腺癌脑转移尚无标准治疗药物。潜在的药物治疗策略研究涵盖多种新型药物，
PARP
抑制剂（奥拉帕尼、
veliparib
）、
CDK4/6
抑制剂（哌柏西利、
abemaciclib
）、紫杉醇衍生物（
SNG1005
、
TPI-287
）和
HER-2
靶向药（拉帕替尼、
T-DM1
、
neratinib
、
tucatinib
）的相关临床试验均在开展中。
风险提示：研发进展不达预期，药品审批收紧。
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