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2024 WCLC 晚期肺癌后线治疗进展合集

ioncology · 公众号 · · 2024-11-23 20:00

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前言： 2024年世界肺癌大会于9月7-10日在美国圣迭戈举行，《肿瘤瞭望》将会议口头汇报领域的部分重要结果编译，分享给读者，本期将聚焦晚期NSCLC患者后线治疗进展的口头汇报。

替雷利珠单抗联合Sitravatinib在晚期且接受化疗及免疫检查点抑制剂耐药的非小细胞肺癌患者中的疗效及安全性：SAFFRON-301研究

对于驱动基因突变阴性的晚期非小细胞肺癌患者，化疗联合免疫是一线标准治疗，患者耐药后，二线标准治疗为多西他赛，但疗效有限。替雷利珠单抗是一款针对PD-1的免疫检查点抑制剂，Sitravatinib是一款多靶点抗血管生成药物，其涵盖的靶点包括了VEGFR2及TAM等。Ib期临床研究显示，替雷利珠单抗联合Sitravatinib显示了良好的抗肿瘤作用。本研究旨在进一步探索该治疗策略的疗效及安全性。

这是一项随机对照临床研究，纳入组织病理学确认的非小细胞肺癌患者，患者驱动基因突变阴性，既往接受化疗联合免疫后疾病进展。符合入组标准的患者按1:1的比例随机分为多西他赛75 mg/m ² 或替雷利珠单抗(200 mg，每3周一次)联合Sitravatinib(100 mg，口服每日一次)，主要研究终点为OS及独立评审委员会评估的PFS。

最终，联合治疗组和多西他赛组分别入组187例和190例患者，PD-L1＞1%的患者占比分别为36.4%和36.8%。独立评审委员会评估的中位PFS分别为4.4个月和2.9个月，HR=0.82。研究者评估的中位PFS分别为4.4个月和2.9个月，HR=0.64，两组中位OS分别为11.5个月和11.4个月，HR=1.02。亚组分析未发现潜在获益人群，两组ORR分别为12.3%和12.6%，DCR分别为69.5%和53.7%，3度以上全因不良反应发生率分别为65.1%和56.5%，严重不良反应发生率分别为44.6%和37.3%。

两组OS数据

基于不良的获益风险比，该研究被提前终止。

Dato-Dxd或多西他赛后线治疗非小细胞肺癌患者的疗效及安全性：TROPION-Lung-01研究最终OS分析

TROPION-Lung-01研究探索了Dato-Dxd后线与多西他赛的疗效及安全性。首次数据公布时，两组中位PFS分别为4.4个月和3.7个月，HR=0.75， P =0.004，本次公布了最终的OS数据。

该研究纳入既往未接受过多西他赛治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，驱动基因突变阴性患者既往需接受化疗及免疫检查点抑制剂治疗，驱动基因突变阳性的患者需接受靶向治疗及含铂双药治疗。符合入组标准的患者按1:1的比例随机分为Dato-Dxd 6 mg/kg，每三周一次或多西他赛75 mg/m ² ，每三周一次，主要研究终点为独立评审委员会评估的PFS和OS。最终，两组分别入组299例和305例患者，基线特点均衡可比，基线分别有26%和30%的患者有脑转移，两组均有88%的患者既往接受过免疫治疗，分别有15%和16%的患者接受过靶向治疗。

最终分析时，两组中位OS分别为12.9个月和11.8个月，HR=0.94， P =0.53。

亚组分析未发现获益人群，非鳞、非小细胞肺癌患者，中位OS分别为14.6个月和12.3个月，HR=0.84，24个月OS率分别为29%和21.7%，鳞癌患者两组中位OS分别为7.6个月和9.4个月，HR=1.32，24个月OS率分别为14.8%和13.7%。3度以上治疗相关不良反应发生率分别为26%和42%，剂量降低发生率分别为20%和30%，因不良反应导致治疗永久终止的发生率分别为8%和12%。

严重不良反应发生率分别为11%和13%。Dato-Dxd组最常见的3度及以上不良反应为口腔黏膜炎，占比7%；在化疗组最常见的为中性粒细胞降低，占比23%。

两组OS数据

更新后的数据显示了OS在数值上的获益，并但并没有统计学差异。

普布林联合或不联合多西他赛二线或三线治疗铂类药物耐药的非小细胞肺癌患者：一项III期随机对照临床研究

普纳布林是一款免疫调节剂，本研究旨在探索该药联合多西他赛在后线治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。研究纳入非鳞、非小细胞肺癌患者，患者既往接受过一种或两种含铂双药治疗后出现疾病进展，接受免疫检查点抑制剂治疗后耐药的患者允许入组。符合入组标准的患者按1:1的比例随机分为多西他赛单药75 mg/ m ² 或进一步联合普布林30 mg/ m ² ，第1、8天给药。主要研究终点为OS。

最终，联合治疗组和单药组分别入组281例和278例患者，基线特点均衡可比，既往分别有20.3%和17.6%的患者接受过免疫检查点抑制剂治疗，分别有75.4%和73.4%的患者接受过一线治疗，两组中位OS分别为10.5个月和9.4个月，HR=0.82， P =0.0399，2年OS率分别为22.1%和12.5%，3年OS率分别为11.7%和5.3%。经过24个月随访后，两组中位OS分别为10.8个月和9.3个月，HR=0.81， P =0.027。中位PFS分别为3.3个月和2.8个月，HR=0.79， P =0.017，ORR分别为14%和9%，4度粒细胞缺乏发生率分别为5%和28%。

两组OS

2024 WCLC 晚期肺癌后线治疗进展合集

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