FDA接受CFDA建议：发布中英文版本的讲座视频

省局机关各处室、食品药品稽查局、药品认证检查中心：

      根据国家总局建议，美国FDA正在按计划将FDA官网发布的有关讲座视频内容翻译成中文，并在其药品评审与研究中心（CDER）的小型企业和工业援助项目（SBIA）专栏上网公布了第一批配有中文讲解字幕的讲座视频，内容是关于人用药品申请的电子通用技术文件（eCTD）要求。

      SBIA中文资料相关网页链接如下：
。

      该SBIA专栏今后还将有更多的讲座视频资源上传至此网页。

      现将讲座视频信息和网页链接转接你单位，请广泛告知相关员工以及基层单位，欢迎感兴趣的同事了解美国FDA审批工作，结合需求学习参考。

转载自：药物一致性评价