Shire溃疡性结肠炎治疗药获FDA孤儿药认证

文章来源：新浪医药新闻    编译：范东东

2017年12月初，美国食品和药品监督管理局已授予 Shire 公司的试验性治疗药物 SHP647 罕见病药物认证 ，用于治疗 儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC） 患者。

此次罕见病药物的认定将会帮助Shire有资格获得旨在进一步加速和推进罕见疾病药物的研究和开发进程，其中包括用于相关药物临床试验的税收抵免等激励政策。

SHP647是一种 全人IgG2单克隆抗体 ，该抗体可以靶向定位 黏膜地址素细胞黏附分子-1（MAdCAM-1） ，该分子在胃肠道的白细胞迁移中起一定的作用，并且可能在患有 慢性胃肠道炎症 的情况下促进 过量的淋巴细胞发生浸润 。

目前，该药物正处于3期临床研究阶段，用于治疗成人中至重度活动性UC患者。Shire胃肠道、内分泌和代谢治疗领域开发主管Debra Silberg指出，“如果最终该药物获得批准，SHP647将具有帮助治疗溃疡性结肠炎患者的潜力。”