图片来源:上交所官网
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联亚药业
招股书显示,
联亚药业
系由联亚有限于2022年3月22日依法整体变更设立的股份有限公司,
是一家主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售,同时也
为制药企业和研发机构提
供CRO等服务的公司。
产品方面,包括不同类型的缓控释制剂以及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药,目前主要应用在高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域。该
公司产品主要面向美国市场销售。
截至报告期末,该公司已有4个产品、5个品规的药物制剂被美国 FDA 选定为对照标准制剂(RS),另有5个药品制剂通过专利挑战获批。根据IMS数据,2021年该公司硝苯地平缓释片(AB1)、硝苯地平缓释片(AB2)、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸地尔硫卓缓释胶囊(AB3)在美国市场占有率均排名第一。
在CRO服务方面,该公司客户涵盖美国和意大利等全球范围内企业。提供CRO服务参与研发的新药制剂已由合作方取得FDA的NDA批文2项,另有多个提供CRO服务参与研发的新药制剂产品处于III期临床阶段。
联亚药业
选择的具体上市标准为:预计市值不低于50亿元,且最近一年营业收入不低于5亿元。
联亚药业
本次拟募资10.5亿元,具体资金用途如下:
财务方面,截至招股书签署日,2019年度至2022年一季度,
联亚药业营业收入分别为45,550.93万元、56,533.75万元、64,637.64万元、16,085.09万元
。其中,境外销售金额分别为45,550.93万元、56,527.75万元、64,433.90万元和16,085
.09万元,占主营业务收入的比例分别为100.00%、99.99%、99.68%和 100.00%,境外收入主要来源于美国市场,是该公司营业收入的主要来源。
截至招股说明书签署日,该公司的实际控制人为ZHANG GUOHUA(张国华)、 PINNAMARAJU PRASADRAJU、ZHANG SHUQIANG(张书强)及ZHANG SHUYI (张书毅),其中ZHANG GUOHUA(张国华)与ZHANG SHUQIANG(张书强)、ZHANG SHUYI(张书毅)系父子关系。
招股书显示,ZHANG GUOHUA(张国华)先生,1949 年生,美国国籍,博士学历,于1982年1月取得南京药学院(后更名为“中国药科大学”)药学学士学位,于1984年12月取得南京药学院药剂学硕士学位;1984年12月至1985年12月,任中国药科大学药剂研究室教师;1986年1月至1989年3月就读于 Philadelphia School College of Pharmacy(美国费城药学院)药剂学专业,获得博士学位;1989年4月至1991年9月,任 Schering Plough Corp.(先灵葆雅公司)研发部博士后;1991年9月至1994年4月,任 F. Hoffmann-La Roche,Ltd.(罗氏公司)研发部研究员;1994年4月至1999年11月,任 Duramed Pharmaceuticals, Inc.(杜拉美德制药)副总裁,负责研发部;1999年11月至2006年4月,任 Andrx Pharmaceuticals, Inc.资深副总裁,负责研发部;2006年4月至2022年3月,任联亚有限董事、总经理、董事长;2022年3月至今,任公司董事长、总经理。
PINNAMARAJU PRASADRAJU 先生,1966年生,美国国籍,硕士学历,于1987年5月取得 Karnatak University(印度卡纳塔克大学)药学学士学位。于1991年3月取得University of Oklahoma(美国俄克拉荷马大学)药学硕士学位;1991年10月至1994年4月,任 F. Hoffmann-La Roche,Ltd.(罗氏公司)研发部助理科学家;1994年4月至2000年4月,历任Duramed Pharmaceuticals, Inc.(杜拉美德制药)研发部经理、副总监;2000年4月至2005年4月,历任 Andrx Pharmaceuticals, Inc.研发部总监、资深总监;2005年4月至2022年3月,任联亚有限资深副总裁兼首席运营官;2022年3月至今,任公司董事、副总经理。
ZHANG SHUQIANG(张书强)先生,1978 年生,美国国籍,硕士学历,于2000年1月取得 Rutgers University(美国罗格斯大学)计算机、化学学士学位,于2004年5月取得Columbia University(美国哥伦比亚大学)计算机硕士学位;2000年5月至2005年6月,任 Ernst & Young LLP(安永会计师事务所)质量部工程师;2005年6月至2008年9月,任Lehman Brothers(雷曼兄弟银行)衍生金融交易部副总裁;2008年10月至2014年9月,任Barclays Capital(英国巴克莱银行[香港])衍生金融交易部副总裁;2014年11月至2022年3月,历任联亚有限财务部总监、董事、董事会秘
书;2022年3月至今,任公司董事、董事会秘书、财务负责人。
ZHANG SHUYI(张书毅)先生,1975年生,美国国籍,无其他境外永久居留权,于1997年5月取得 Rutgers University(美国罗格斯大学)经济及化学学士学位;于1999年5月取得 Cornell University(康奈尔大学)有机化学硕士学位;于2003年12月取得 Columbia University(哥伦比亚大学)化学工程硕士学位。1999年7月至2005年4月,任Schering-Plough Corp.(先灵葆雅公司,于2009年3月被 Merck&Co.Inc.收购)化学部科学家;2005年4月至 2022年3月,历任联亚有限物料部、化学工程部总监;2022年3月至2022年6月,任公司监事会主席、化学工程部高级总监;2022年6月至今,任公司化学工程部高级总监。
键嘉医疗
招股书显示,键嘉医疗是一家专注于手术机器人及相关产品研发、生产和销售的高新技术企业,致力于打造技术领先的手术机器人平台,为医院提供高精度、智能化的手术解决方案。该公司立足于骨科、口腔等手术领域的临床需求,自主研发涵盖关节、脊柱、创伤、种植牙等领域的手术机器人,并持续在运动医学、神经外
科等领域布局。
键嘉医疗主要产品ARTHROBOT髋关节置换手术机器人于2021年2 月被纳入创新医疗器械特别审查程序,于2022年4月成为首个获得第三类医疗器械注册证的国产髋关节置换手术机器人。ARTHROBOT膝关节置换手术机器人于2023年1月获得第三类医疗器械注册证。ARTHROBOT 系列产品可同时应用于髋关节与膝关节置换手术,打破了进口关节置换手术机器人在该领域长期垄断的局面。
键嘉医疗具体上市标准是:“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”,且该公司符合《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》的具体要求。
键嘉医疗拟募资15.0116亿元,资金具体用途如下:
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招股书
财务方面,截至招股书签署日,2019年度至2022年1-9月,键嘉医疗主要产品尚未实现产品上市销售,公司营业收入均为其他业务收入,仅2019年和2020年产生零星技术服务收入,分别为10.68万元和29.13万元。净利润分别为-3,228.09万元、-4,991.92万元、-9,918.21万元和-27,702.67万元。