重磅流感药物「奥司他韦」儿童剂型合作推荐

项目背景介绍：

目前美国FDA只批准了 四种抗流感病毒 药物：金刚烷胺、金刚烷乙胺、扎那米韦和奥司他韦。甲型流感病毒对金刚烷胺和金刚乙胺有耐药，因此后两种神经氨酸酶抑制剂（流感病毒复制所需要的关键酶）是目前全球应对高致病性人禽流感的首选药物。

奥司他韦上市时间

磷酸奥司他韦已在国内外上市多年：1999年在瑞士上市，2001年10月在我国上市，用于甲型和乙型流感的预防及治疗。2012年12月，FDA批准奥司他韦可用于 2周龄以上 的婴幼儿及儿童使用（3mg/kg），并有建议新生儿使2.5mg/kg（WHO推荐剂量2.5～3.0mg/kg，美国儿科协会推荐剂量3mg/kg），其安全性和有效性已经被临床充分证明。

奥司他韦国内竞争格局

奥司他韦销售额

Tamiflu（Roche）销售额：

可威（东阳光药）销售额：

奥司他韦中标价

本项目特色

剂型多样化

• 颗粒剂：粒径<0.15mm，结合掩味技术，患者依从性好；

• 可压碎片：针对2周龄～1周岁婴幼儿，可按其体重分组设计，分剂量更准确；

• 混悬剂：针对1周岁～12周岁儿童，单剂量包装，多种规格可开发；

辅料用量更少

已有专利技术保护

本项目进度

原料合成路线已经打通，正在放大规模。

制剂小规模样品已经完成，待放大规模。