文章来源: 新浪医药新闻 作者:范东东
自2008年以来,
罕见病药物
销售额已接近翻了一番。随着生物制药公司越来越多地专注于研发治疗各种罕见疾病的药物,
这一市场总值的增长趋势将持续到2022年
。根据新的行业分析,2022年罕见病药物销售额
再次翻番,总额将达到
2090亿美元
。
在最新的世界研究报告中,生命科学商业情报公司Evaluate认为,
到2022年罕见病药物市值将占据制药业总增长的
32%
。分析师表示,该领域在5年后的市值将
由现在的1150亿美元继续增加950亿美元
。
正如评估报告指出的,由于罕见病药物包含更大的
未满足的市场需求
,且能够带来更
引人注目的市场准入价值
,各大制药商已开始越来越多地投入研发和涉足该领域。此外,制药商还可以通过推进罕见病药物的治疗赢得
发展激励
。
发展激励最近受到了外界的密切关注。有消息指出,国会部分成员认为,某些制药公司正利用现行的法律法规,
借发展罕见病药物为拥有大量患者人群的药物获得发展激励
。
今年早些时候,美国参议员Orrin Hatch(R-Utah)、Chuck Grassley(R-Iowa)和Tom Cotton(R-Arkansas)联名写信至美国政府问责办公室,要求对《罕见病药物法》进行审查。
《罕见病药物法》于1983年首次在美国颁布
,法律为了促进可能被忽视的疾病领域的发展,提供了相应的鼓励措施。
报告也指出,某些制药公司通过合法地利用现有的《罕见病药物法》为
大众市场药物
带来可观的发展激励措施。他们往往采用
首先将畅销药物申请批准适用于广泛患者群体的治疗
,然后
再
试图获得罕见病的治疗审批
。获批后,该药物就会获得
减免税和垄断定价权等
一系列优势。使用这种策略的药物包括
阿斯利康的胆固醇药物
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