大肠癌病理诊断规范化调研项目解读（常规病理篇）

本次调研面向结直肠癌领域的病理和临床医生发起问卷。此次调研旨在评估我国病理医生对结直肠癌病理诊疗规范的掌握程度和认知水平，以及临床医生对结直肠癌生物标志物检测的了解和需求，并与2022年的数据进行对比分析，以更深入地探讨结直肠癌病理诊断和生物标志物检测的发展现状及仍面临的挑战，挖掘潜在的改进空间，为我国结直肠癌病理诊断的规范化提供具有指导意义的建议和参考。

本篇为结直肠癌病理诊断规范化调研项目系列文章之一， 通过对病理及临床医生在常规病理报告的检测观念与质控现状进行调查，对以组织形态学为基础的结直肠癌常规病理诊断报告规范化书写、质控现状及存在的问题进行阐述。

本项目针对医院病理科室和临床科室分别设计问卷条目。调研于2024年6月1日开始，9月30日结束，采用线上问卷形式对结直肠领域的病理医生和临床医生展开调研。共回收病理科室有效问卷68份，临床科室有效问卷202份。参与病理问卷的医院级别以三级为主（86.8%），医生的职称副高及以上占6成（63.2%）（图1）；参与临床问卷的医院级别以三级为主（77.2%），科室以肿瘤科为主（73.3%），医生的职称副高及以上过半（55.5%）（图2）。本次调研的参与对象具有较好的覆盖面与代表性。

2024年CSCO指南指出，结直肠癌的诊治应重视多学科团队（MDT）的作用，推荐有条件的单位将尽可能多的结直肠癌患者，尤其是复发转移性结直肠癌患者的诊疗纳入MDT的管理。本次参与调研的临床科室中，约3/4所在医院已设置结直肠癌MDT团队。其中98%的医院MDT团队包含病理科，MDT团队月均沟通1~2次的占6成，其余均为沟通3次以上（图3）。这表明当前国内不少医院已经开展了MDT诊疗模式，但还有提升空间，未来仍需向广大医院积极推广MDT，增加沟通频率，为患者带来更全面的诊疗方案。

2.1 结直肠癌手术标本的病理报告内容

对结直肠癌手术标本的常规病理报告条目调研结果显示，在组织形态学报告内容方面，绝大多数调研医院会对标本的大体类型（100%）、肿瘤大小（100%）、分化程度（97%）等肿瘤组织基本形态特征，以及浸润深度（87%）、检出淋巴结情况（96%）、近端切缘/远端切缘（99%）、神经束侵犯（94%）等恶性程度相关条目进行报告（图4）。

对比两期的调研结果显示，多数报告内容指标基本类似。肿瘤出芽分级（59% vs 31%）和肿瘤退缩分级（TRG）（65% vs 40%）的报告比例较上期有明显增加（图4）。

2.2 结直肠癌内窥镜切除标本的病理报告内容

对比两期调研结果显示：穿透黏膜肌层浸润到黏膜下层的浸润性癌病理报告内容基本类似。大多数医院对组织学分型（97%）、组织学分级（88%）、黏膜下层浸润深度（90%）、脉管侵犯情况（87%）、神经侵犯情况（88%）、水平及垂直切缘情况（87%）和MMR/MSI状态（71%）进行了报告（图5）。与上期调研相比，选择肿瘤出芽分级的医生比例明显增加（图5）。

肿瘤出芽是指位于肿瘤浸润前缘、5个细胞以下的肿瘤细胞簇。肿瘤出芽分级与脉管浸润、神经浸润及免疫评分密切相关，是判断预后及评价辅助治疗效果的重要指标。肿瘤退缩分级用以评估新辅助治疗的疗效。与上期调研数据相比，这两项指标的报告率明显提升，提示病理医生对于规范病理报告的认知加强。总体来说，常规病理报告覆盖内容基本统一，但肿瘤出芽和肿瘤退缩分级的报告还需进一步规范化。

3.1 科室每年参加的病理室间质评活动

与2022年的调研结果类似，省级室间质量控制（EQA）和国家卫健委病理质控评价中心示范实验室室间质控（PQCC EQA）是医生选择最多的每年参加的病理室间质评活动，比例分别为87%和54%（图6）。而参加国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）、美国病理学会（CAP）、欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、北欧免疫组化质控中心（NordiQC）、英国国家外部质量评估计划（UK NEQAS）质控评审的不超过一成（图6）。积极参与室间质评活动是医院提升病理诊断准确性和可靠性、促进医疗质量持续改进、保障患者安全的重要举措。期待更多医院加入这一行列，共同推动病理诊断和实验室管理的高质量发展。同时，也鼓励有条件的医院积极参与国际质评活动，以接轨国际标准，提升国际竞争力。

3.2 常规病理质控考虑因素

常规病理质控的影响因素众多，组织固定时间（99%）、取材完整性（100%）和固定液体积（94%）为医生首要考虑的因素（图7）。

3.3 免疫组化质控考虑因素

与2年前的结果类似，各考量因素基本持平，其中，抗体克隆号（94%）、 实验对照的设立（94%）和防脱载玻片的选择（94%）是首要考虑的因素（图8）。各层级医院医生态度基本一致。