【重磅】济川药业首款干糖浆来了，抢明星哮喘药首仿

精彩内容

图1：济川药业集团最新申报的产品

来源：CDE官网

普仑司特是一款临床常用的白三烯受体拮抗剂，目前已有恒瑞医药的普仑司特胶囊上市销售，用于支气管哮喘的预防和治疗。

图2：济川药业集团的普仑司特干糖浆临床情况

来源：米内网中国临床试验数据库

米内网数据显示，济川药业集团的普仑司特干糖浆适应症为支气管哮喘、过敏性鼻炎，BE试验已在2023年10月完成，2024年3月正式申报上市。

干糖浆是糖浆经干燥后的颗粒剂型，味甜、颗粒小、易于溶化，好保存，是适合儿童的用药剂型。目前仅有济川药业集团完成了普仑司特干糖浆的BE试验并提交上市申请，抢首仿有时间优势。

图3：济川药业集团及子公司已获批的呼吸系统化药
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

目前济川药业集团及子公司暂未有干糖浆剂型产品获批，而已上市的呼吸系统化药有5个，同样用于治疗哮喘相关疾病的有孟鲁司特钠颗粒。

本次报产的普仑司特干糖浆若顺利获批，不仅为公司在呼吸系统化药领域增添新成员，同时也将成为公司首款上市的干糖浆剂型，具有积极意义。

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