专栏名称: CIRS医械合规动态

CIRS医疗器械监管动态是专注于医疗器械（含体外诊断试剂）注册及市场准入政策法规的资讯平台，实时传递最新医疗器械监管法规动态，报道最热行业资讯，分享医疗器械注册成功经验及经典案例

【会议通知】如何规范做好研究者发起的医疗器械临床研究(IIT)

CIRS医械合规动态 · 公众号 · · 2024-07-02 17:13

正文

研究者发起的临床研究（Investigator Initiated Trial, IIT）是指医疗卫生机构开展的，以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象，不以药品医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等的活动。

研究者发起的临床研究与申办方发起的以产品注册为目的临床研究不同，为了帮助企业及临床研究者更好的了解研究者发起的医疗器械临床研究的流程及规范要求，确保临床研究规范执行，瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2024年7月05日下午组织一期“如何规范做好研究者发起的医疗器械临床研究”的线上研讨会。

会议主题

如何规范做好研究者发起的医疗器械临床研究

研究者发起的临床研究特点和政策规范

研究者发起的临床研究（IIT）与申办者发起的临床研究（IST）的区别

研究者发起的医疗器械临床研究流程

如何利用CRO或SMO开展IIT项目

会议安排

会议时间：2024年07月05日（星期五）15:00-16:30

会议方式：网络会议

会议收费：直播免费

组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

联系方式：汪经理杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 邮箱：[email protected]

会议议程

会议时间

主题报告

讲师

15：00-16：20

如何规范做好研究者发起的医疗器械临床研究

- 研究者发起的临床研究特点和政策规范

- 研究者发起的临床研究（IIT）与申办者发起的临床研究（IST）的区别

- 研究者发起的医疗器械临床研究流程

- 如何利用CRO或SMO开展IIT项目

温健麟｜瑞旭集团

16:20-16:30

Q&A

参会方式

请用微信

请到「今天看啥」查看全文

推荐文章

新华网 · 和普通感冒不一样！为何流感可能致命？有哪些并发症？

19 小时前

中国新闻周刊 · 一座城与344万人的双向奋斗

20 小时前

有车以后 · 大年初八，各品牌都纷纷送优惠，最后那款售价能低于9.98万

23 小时前

汽车商业评论 · 中国卡车的欢歌与失意

2 天前

新闻晨报 · 明星夫妻官宣得子！曾经历长达10年的爱情长跑

3 天前

THLDL领导力 · 你要的高薪，其实从来都不是靠埋头苦干！

7 年前

国家人文历史 · 人物｜他不甘心当“煤二代”，终日痴迷于造火箭，祸事闯了一箩筐，最后竟真的进了NASA

7 年前

金乡大蒜辣椒国际交易市场 · 中国各省骗子大全：看完绝对长学问

7 年前

诗词天地 · 不忘初心，方得始终

7 年前

手艺门 · 谁还买花盆啊，一根毛线就能种花，美到邻居都羡慕

7 年前