复星医药雷迪帕韦索氟布韦片获批临床

复星医药7月25日公告称，控股子公司万邦生化医药、万邦金桥、星泰医药近日收到CFDA关于同意原料药雷迪帕韦丙酮合物的制剂“雷迪帕韦索氟布韦片”临床试验的批准（批件号：2017L04235）。

2015年，万邦生化医药、万邦金桥、星泰医药就该新药用于治疗成人慢性丙肝1感染向CFDA提交临床试验申请并获受理。

雷迪帕韦索氟布韦片由Gilead 开发，用于治疗丙型肝炎病毒感染，于2014年首次于美国上市。截至本公告日，吉利德科学公司的雷迪帕韦索氟布韦片进口临床申请已获批准，目前正于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展临床I期和临床III期试验；

除复星医药外，北京万生药业有限责任公司、南京正大天晴制药有限公司已获雷迪帕韦索氟布韦片的临床批件。

截至本公告日，于全球上市的雷迪帕韦索氟布韦片主要为吉利德科学公司的Harvoni；于中国境内尚无已上市的雷迪帕韦索氟布韦片。根据 IMS 资料，2016年度，雷迪帕韦索氟布韦片于全球销售额约为165亿美元。

截至2017年6月，复星医药针对该新药已投入研发费用人民币约480万元。