来源/丁香园Forward 马艾彬
2017 年第二季度,制药公司逐渐加大对数字化的投入,从临床试验、到应用程序更新、再到智能可穿戴设备,甚至还出现了社交表情包,可以说是一路小跑,成果颇丰。下面我们就一起来看看有哪些亮眼的成绩。
辉瑞
要用数字化制定临床试验新规则!
临床试验转化计划(Clinical Trials Transformation Initiative ,CTTI),现已包括来自临床试验企业的 80 多家机构。 会员包括政府机构代表,行业代表,患者宣传团体,专业协会,调查组,学术机构等有关方面。利用数字技术为临床试验创造出新的「黄金标准」,并通过移动技术点对点与患者建立联系。
Pfizer 的临床创新项目组长 Craig Lipset,在一份声明中如此说道,「通过与早期移动技术领域的领军者进行接触,再结合患者的意见,CTTI 已经收到了不少实用性建议,并建立了以结果为导向的数字工具,而这些有可能真正加速移动技术在临床试验中的应用。
赛诺菲
可穿戴设备,到底行不行?
Sanofi(赛诺菲)与生命科学咨询公司 Parexel 合作,研究可穿戴设备在临床试验中的作用。虽然植入传感器的设备越来越多地出现在各种研究项目中,但它们的效力和准确性仍是争论的焦点,Parexel 和 Sanofi 希望深入研究这个问题。Parexel 和 Sanofi 将利用各自在临床、监管、物流和技术方面的专长,来确定可穿戴设备如何优化数据收集和研究性能,最终将加快药物研发。
与此同时,赛诺菲还推出了一款带有内置胰岛素剂量计算器的智能手机应用程序,在今年 4 月悄然获得了 FDA 的批准。根据 FDA 的文件,这款被称为「胰岛素剂量教练」的应用于 3 月底通过申请。一个商标申请对该应用进行了更深入的描述,「一款可下载的、可用于糖尿病患者使用的移动应用程序,其可以计算并监测胰岛素用量」。商标申请文件上还表明,这款应用程序将包含一些糖尿病治疗信息数据库。
夏尔
这片患者社区,我承包了!
Shire 正在采取另一种方法来进行创新性研究,与在线患者网络 PatientsLikeMe 合作开发数字化社区,并为具有专业知识的但没有条件进行研究的人才提供一个机会。两家公司计划通过 PatientsLikeMe 的平台,致力于创造更多机会,与罕见疾病患者沟通,这使得慢性病患者有机会记录并分享自己的症状和治疗经验,并提供数据用于后续的研究。
罗氏
mySugr,myFuture
在第二季度末,罗氏收购其了长期合作伙伴 mySugr。根据协议,mySugr 将继续作为一个独立的法律实体发挥作用,将成为罗氏在糖尿病数字医护领域的服务核心,主要计划是将其作为旗下健康保险公司,医疗技术公司和制药公司的开放独立平台。
mySugr 是一个糖尿病管理平台,主要为糖尿病患者提供一种综合解决方案。其成立于 2012 年,截至目前,它覆盖 52 个国家并支持 13 种语言。通过 mySugrGmbH 的应用程序与血糖仪相连,用户足不出户便可实时监测自己的血糖、胰岛素的情况。此外 mySugr 还提供了例如日志,胰岛素计算器,私人医生保健服务以及健身报告等功能。
杨森 & 优时比
程序猿的领域,Welby 接手了!
强生的子公司杨森在上个季度与 Welby 联手开发了多动症人群相关软件,本季度杨森依然联合 Welby 开发一款肠易激综合症患者使用的应用程序。与此同时,Welby 还在为日本 UCB 开发的针对类风湿性关节炎患者的应用,以及一款为日本制药公司 NipponShinyaku 开发了一款肺动脉高血压(PAH)患者使用的一款应用程序。
Welby 与至少 10 家制药公司合作,为与生活方式相关的疾病、慢性疼痛、中枢神经系统疾病、肿瘤、免疫学和罕见疾病等都开发了相应的应用程序。
拜耳
电子自动注射器终于迎来了春天!
在设备方面,拜耳的可连接自动注射器及相关应用程序获得了 FDA 的批准,可进行复发的多发性硬化的药物治疗。该设备名为 Betaconnect 电子自动注射器,其配套的 myBETA app 于今年 7 月推出。可以利用蓝牙技术与管理 Betaseron(干扰素 β-1b)的自助注射器相连接,患者可通过手机或电脑获得其数据,并可与医疗保健专业人员分享。
默克
你有想法,我有舞台,来吗?
默克和亚马逊网络服务部门在上个季度推出了基于亚马逊语音助手 Alexa 共同研发能服务于慢性病患者的数字化语音助手解决方案。
本季度他们联手举办了一场开发者竞赛,该计划旨在为糖尿病患者提供人工智能服务。这项名为「Alexa 糖尿病挑战」的竞赛,由 Luminary Labs 提供支持,旨在让初创公司和个人开发商利用亚马逊的 Alexa 语音技术创建应用程序,目标用户是糖尿病患者,特别是针对刚刚被诊断为 2 型糖尿病的患者。比赛刚刚宣布了五名决赛入围者。
Synergy
便便的问题来问问这个 emoji
Synergy Pharmaceuticals 针对慢性特发性便秘患者推出了一款有趣的应用程序。该应用的特点是一组名为「粪便部队」的 emoji 符号。这款免费的键盘应用程序可以在 app Store 和 Google Play 应用商店中找到,它的特点是从便秘到正常,再到腹泻,都有一组拟人化的粪便,它们代表了肠道运动的不同阶段。
这款应用的目的是为了改善治疗效果,激发更多富有成效的对话,这是 Synergy 对抗便秘行动的一部分。Synergy 专注于研究和开发一系列胃肠道疾病的新疗法,因此该应用可以帮助 CIC 患者和他们的医生更好地了解患者是如何对药物作出反应的。
AptarPharma
你的眼里有多少眼泪,我知道!
位于伊利诺州的 AptarPharma 与数字健康创业公司 Kali Care 合作,开发一种在临床试验中测量滴眼液依从性的新方法。因为滴眼液使用起来多少有些麻烦,所以滴眼液的黏附率依从性低于其他药物。位于硅谷的 Kali Care 制造了一个小型传感器,可以安装在滴眼剂的容器中。
日本大冢
再一次向你表白,能成功吗?
日本大冢(Otsuka)制药和医疗初创公司 Proteus Digital Health,再一次向 FDA 发起攻势,期待获得阿立哌唑(Abilify)智能组合型药片的 FDA 批准。Abilify 智能组合型药片是将大冢的世界级重磅抗焦虑和精神分裂症的阿立哌唑包埋进 Proteus 的可摄取传感器,制成单片。
他们去年第一次向 FDA 提交组合型药片的新药申请时,被无情拒绝,原因是其提供的安全性分析不足。如今两家公司卷土重来,重新提交了申请,并提供了相应的补充信息。尽管 Proteus 传感器系统和阿立哌唑早就获得了 FDA 批准,但将两者组合起来的这个申请尚属于新药申请(NDA)类型,结果预计将在 2017 年第四季度公布。
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