EuroPCR 2017丨ABSORB China连续三年在安全性和有效性上取得良好临床研究结果

今天，欧洲血运重建大会（EuroPCR）在法国巴黎拉开帷幕。在大会的最新临床试验专题分会上公布了ABSORB China三年的临床结果，这项前瞻性的随机对照研究结果显示，雅培公司生产的全球首款全吸收式生物血管支架Absorb BVS在置入患者体内三年后，延续了前两年的良好的临床结果，其安全性和有效性完全可以与公司另一款主流药物洗脱支架产品XIENCE V相媲美。

从试验初期到置入三年的累计数据看，Absorb BVS和XIENCE V两款支架在置入患者体内三年后，在靶病变失败率和支架内血栓发生率这两项指标上与XIENCE V支架相似：Absorb BVS的靶病变失败率为5.5%，XIENCE V为4.7%（p=0.68）；Absorb BVS组支架内血栓发生率为0.9%，XIENCE V组为0.0%（p=0.50）。在两到三年间，两款支架的均未发生支架内血栓。

与其它随机对照研究的三年临床结果相比，ABSORB China（样本数量为475例）在治疗效果和临床安全性方面均取得了最佳表现。在四项随机对照研究临床试验中，ABSORB China在合适血管尺寸置入的比例最高（这四项临床试验分别为：ABSORB China、ABSORB Japan、ABSORB Ⅱ、ABSORB Ⅲ）。按照现行的操作规定，Absorb不能置入极小血管中（QCA参照血管直径小于2.25毫米）。ABSORB China研究在三年时仍有达到98%的随访率，所有数据都由独立的血管造影核心实验室监测。

在ABSORB China中一共报告了2例支架内血栓病例，分别发生在置入手术后的第15天和第622天。2例病例支架植入后均未行后扩张。术后造影QCA发现，支架扩张明显不足。该产品尚未在中国大陆取得产品注册批准。

早在2006年起，雅培就开始对Absorb BVS支架进行临床研究，并根据临床经验不断加强对Absorb BVS支架的应用培训。全球临床实验分析结果表明，在当前的临床指导原则下，Absorb BVS的治疗效果可以与雅培生产的另一款主流药物洗脱支架XIENCE V相媲美，支架内血栓的发生率低于1％。

Absorb BVS是目前全球范围内首款全吸收式生物血管支架。过去几十年来，冠心病治疗领域的研究已经取得了长足的进步。尽管如此，它依然是威胁人类生命健康的一大杀手。和传统支架使用金属材料制作所不同的是，Absorb BVS支架使用可降解材料制成，和手术缝合线相类似，能在置入人体后三年左右完全消失，并疏通堵塞的血管。相比之下，金属支架将永久留在血管中。该产品尚未在中国大陆取得产品注册批准。

想要了解更多有关Absorb BVS支架及其置入安全信息，请访问Absorb.com。

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