【免费培训】生物制药法规及行业历程-质量管理的关键性

2017年10月20日 ( 星期五) 13： 3 0-16：30

苏州工业园区星湖街 218 号生物医药产业园 C1 栋 1 楼生物中心

苏州驾玉生物医药有限公司

苏州工业园区医药科技联盟协会（ SIPPA ）

生物制品圈、抗体圈、药时空

• 13:30-14:00 签到

• 14:00-16:00 “概述：生物制药法规及行业历程 - 质量管理的关键性”分享

• 16:00-16:30 互动提问环节

• 林巧（ Claudia Lin ），驾玉生物董事长兼 CEO;

• 加州大学伯克利分校博士 ; 中国千人计划创新专家 ;

• 一位拥有世界级影响力与全球性战略视野，在中国与美国新药研发及产业化取得优秀成就的生物制药技术和企业管理领军人 ;

• 拥有 20 多年生物制药经验，涵盖早期研发，临床开发阶段及后期产业化过程 ;

• 带领或直接参与过 15 个国际领先的单抗药品开发包括 Perjeta, Actemra, Kovaltry;

• 曾在基因泰克 / 罗氏、拜耳医药等企业担任质量总监，负责所有临床开发中的产品的质量体系及产品质量。

国内第一家代理质量管理公司－ CQO

• 提供国际化质量管理体系核心知识，积极参与客户公司质量管理总策略的制定，质量体系的建立和完善，并领导执行 GMP 运营和体系不断提升；

• 指导客户产品开发中的具体质量问题；根据产品开发阶段，及长期企业目标为客户公司作出合理合规的质量决策；

• 从准备 IND 到第一个产品上市－全方位全阶段的专业质量支持；

• 新型药业为主要业务 （单抗， ADC ，细胞等）；

• 指导质量源于设计的逐步实施，持续指导工艺开发到验证的全过程。

医药企业创始人、质量负责人、生产管理人员、药品检验人员、质量管理人员、质量控制人员、验证人员、工程设备人员等。

此次培训免费