价超黄金十万倍生物制品从厦门口岸入境

“D-D缓冲试剂、0.0001g、476美元”厦门检验检疫局工作人员被报检单上产品的单价所震惊：按照现在1美元=6.83人民币汇率，一克的D-D缓冲试剂价格为3251万元，是国际硬通货黄金的10万余倍。同一报检单上单价每克超百万美元的还有LH缓冲试剂、CPP缓冲试剂、TIP缓冲试剂。

D-D缓冲试剂是以D-二聚体蛋白为主要成分的生物制品。该产品从人类血液中提取，经去脂去纤维、离心、过滤、亲和色谱纯化等工艺提纯而得。进口该产品主要是提供给国内的体外诊断试剂生产厂家使用。厂家在生产体外诊断试剂盒时，将该产品作为反应物直接参与反应。

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近年来，厦门检验检验局多措并举服务生物医药产业发展，创新“风险可控、便捷高效”特殊物品卫生检疫监管模式。组织开展入境特殊物品风险评估，为相关企业及院校、医疗结构提升研发能力及医疗水平、抢占市场先机保驾护航。此外，还根据特殊物品风险分级与特殊物品单位现场考核决定审批、后续监管、风险评估、核销、查验和监管频次；审批时限从20个工作日缩短到为7个工作日以内，对低风险特殊物品采取一次审批、多次核销，当天查验，当天放行。推广无纸化信息登记、检疫审批、查验、放行；采取“企业负产品质量主体责任+电子监管+现场查验+分类放行”的快速检疫查验模式，实现通关便利化。

厦门检验检疫局还为辖区医院开展白血病患者实施骨髓移植所需的入境台湾造血干细胞、斯里兰卡赠送给彭丽媛女士的入境眼角膜提供绿色通道，帮扶辖区企业成功研发埃博拉快速诊断试剂并成为WHO全球推荐使用供应商。

本文由 兰璟生物 整理报道

内容来源：中国质量新闻网

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