速递 | 注意力缺陷多动障碍在研新药2期研究结果出炉

▎药明康德/报道

近日，瑞士生物技术公司NLS Pharma Group宣布其双盲、安慰剂对照的2期研究达到了主要和次要终点，确定了控制释放（CR）mazindol制剂（NLS-1）治疗DSM-5型注意力缺陷多动障碍（ADHD）成人的功效、安全性、耐受性和药代动力学。

NLS公司专注于开发同类首个（first-in-class）治疗方案，针对注意缺陷多动障碍（ADHD）、睡眠障碍、认知障碍等大部分神经系统疾病领域的未满足的医疗需求。 NLS公司已经建立了大量充满希望的临床阶段药物组合，由经验丰富的ADHD和睡眠障碍专家团队开发，并与业界主要领军人物密切合作。

▲NLS公司ADHD领域研发管线（图片来源：NLS Pharma官网）

NLS公司正在调查在研新药NLS-1作为ADHD常规一线治疗的潜在替代型方案。NLS-1在2期阶段试验中的良好表现归因于该分子独特的作用机制（MoA），可潜在地调节下丘脑中的orexins系统。

▲Mamazindol的分子式（图片来源：NLS Pharma官网）

Mazindol是先前被FDA批准用于治疗肥胖症的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，已经有10项研究支持1mg至3mg剂量mazindol的安全性和有效性。NLS公司首先是在针对儿童的一项开放性标签试验中观察到Mazindol具有改善ADHD症状的临床潜力。在此基础上，NLS公司进一步证实了mazindol控制释放制剂在治疗DSM成人和儿童注意力缺陷障碍的疗效、耐受性和安全性。

▲NLS Pharma的首席执行官Alex Zwyer先生（图片来源：NLS Pharma官网）

NLS公司的首席执行官Alex Zwyer先生说道：“这项2期研究中，我们的ADHD先导化合物NLS-1的结果非常令人鼓舞，并且证明了mazindol CR（NLS-1）改善世界各地ADHD患者生活质量的潜力。”

参考资料：

[1] NLS Pharma Announces Phase ll Study Of NLS-1 (Mazindol) In Adult ADHD Patients Has Met All Primary And Secondary Endpoints

[2] NLS Pharma Group官方网站