投诉举报！一药企遭飞检、被停产、整改！

来源：广西壮族自治区食品药品监督管理局

2017年07年10日，广西壮族自治区食品药品监督管理局发布《对广西金诺制药有限公司飞行检查通报（2017年第1号）》，广西金诺制药有限公司因投诉举报被飞检， 被停止生产，进行全面整改。

详情如下：

企业名称： 广西金诺制药有限公司

生产地址： 北海市合浦县平头岭工业园区经一路23号

检查日期： 2017年5月17-19日

检查单位： 广西壮族自治区食品药品监督管理局

事        由： 投诉举报

检查发现问题：

一、主要缺陷：2项

1.维C银翘片（批号:170101、161201）所用到的原药材荆芥（进厂编号Y15-160701）含量测定项 下胡薄荷酮的高效液相含量测定有纸质报告， 无 电脑原始数据；连翘（进厂编号Y02-160701）含量测定项下连翘苷和连翘酯苷A的高效液相含量测定有纸质报告， 无 电脑原始数据。

2.企业未执行计算机化系统附录相关要求。高效液相（型号SPD-10Avp）电脑系统 无审计追踪模块 ；仪器工作站均 未 设置权限 ， 未 分级管理，数据 未 定期异地备份和存档，不能溯源。

二、一般缺陷：10项

1. 复方感冒灵片（批号:170402、161201）和维C银翘片（批号:170101、161201），所用的原料 马来酸氯苯那敏（进厂编号F12-160601）含量测定项下滴定用到的高氯酸滴定液（0.1mol/L）,在实验室中 没有 发现高氯酸滴定液及其配制记录和使用记录。