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关注|沙坦复方制剂受宠

一药一世界  · 公众号  ·  · 2017-08-31 23:55

正文

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米内网样本医院数据显示:降血压市场销售金额从2003年开始一直保持增长,2011年受162种高血压用药降价政策调整增幅放缓,2010年到2015年的年复合增长率为7%左右


人口老龄化、生活习惯改变等因素带来慢病患者人数不断增多,尤其是高血压疾病,成为各种慢性疾病患病率之首,同时也由于生活物质的丰富,饮食的不节制,导致高血压疾病越来越趋于低龄化。


在我国,18岁以上人群中高血压患病率为33.5%。而60岁以上人群的患病率就高达66.9%,平均每年新增约1000万名高血压患者,庞大的高血压患病人群的用药需求推高了高血压药物市场。


米内网样本医院数据显示:降血压市场销售金额从2003年开始一直保持增长,2011年受162种高血压用药降价政策调整增幅放缓,2010年到2015年的年复合增长率为7%左右。


降压药发展进程




降血压的临床用药从上世纪60年代开始运用利尿剂来降血压发展至今, 作用于不同机制的高血压药物共有5大类别:利尿剂、β受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、钙通道阻滞剂和血管紧张素II受体拮抗剂,各个类别的药物在临床上均有使用。 近年来以血管紧张素II受体拮抗剂和钙通道阻滞剂两类药物增长速度明显,两者合计占了整个降血压市场六成多的市场(见图1、图2),是目前临床应用最为广泛的两类降血压药物。


血管紧张素II受体拮抗剂代表药物有氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦等沙坦类品种,故也称为沙坦类制剂;钙通道阻滞剂则有多种细类品种,最主要是广为人熟悉的硝苯地平、氨氯地平、尼莫地平等双氢吡啶类品种(简称地平类),其次还有苯噻氮卓类(地尔硫卓)、苯烷胺类(维拉帕米)和三苯哌嗪类(氟桂利嗪)。


沙坦类复方制剂更受宠




血管紧张素II受体拮抗剂主要通过阻断血管紧张素Ⅱ而降低血压,具有不影响心率、无干咳、长效降压、耐受性较好等作用的新一代抗高血压药物。1994年默克公司推出第一个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂产品氯沙坦后,由此掀开了该类药物轰轰烈烈的研发热潮。 从CFDA官网显示我国国产的沙坦类产品共有297个批准文号(含原料药和制剂),涉及167个厂家的8个品种,单方制剂厂家数量最多是替米沙坦制剂,有79个厂家在生产销售,缬沙坦、坎地沙坦和厄贝沙坦也有20多家企业竞争。


复方制剂方面,除了阿利沙坦尚没有复方制剂产品在国内面市,由Abbott Healthcare Products B.V.进口的依普沙坦暂未有国产外,其余6个单方沙坦类品种均有复方制剂在市场销售,但从厂家竞争数量对比来看,复方制剂的厂家竞争数量暂比单方制剂厂家竞争数量相对要少。 具体到单个品种,缬沙坦+氢氯噻嗪的厂家是6个复方制剂中厂家数量唯一突破10家的。


由于临床研究表明,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和利尿剂具有较好的协同作用,一方面沙坦类减少噻嗪类利尿剂低钾的副作用,同时利尿剂又使得拮抗剂作用更强,两者合用降压效果增强的同时抵消或减少两者自身的不良反应,是近年来的发展热点。加上沙坦类单方制剂同质化越来越严重,竞争白炽化,复方制剂的市场更受关注。


重点复方制剂情况









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