CDE|关于《抗菌药物说明书撰写、抗菌药物折点研究、抗肺结核药物临床试验技术指导原则》的征求意见

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《抗菌药物说明书撰写技术指导原则》

为规范抗菌药说明书的撰写，指导抗菌药在临床上的合理使用，我中心起草了《抗菌药物说明书撰写技术指导原则（网上征求意见稿）》，并组织专家进行了讨论修改完善，现向社会公开征求意见。社会各界如有意见请及时反馈给我们。

您的反馈意见可按以下路径提交：点击中心网站“指导原则征求意见”栏目，点击《抗菌药物说明书撰写技术指导原则（征求意见稿）》（ http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=278 ），在对话框中填写您的意见，点击确认提交即可；也可将意见发到中心联系人邮箱。

征求意见截止时间：2017年10月18日

联系人：赵明

Email：[email protected]

感谢您的参与和大力支持！

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

2017年8月18日

附 件	《抗菌药物说明书技术指导原则》（网上征求意见稿）.doc
附件链接	http://www.cde.org.cn/attachmentout.do?mothed=list&id=6684

《抗菌药物折点研究技术指导原则》

抗菌药折点是用来判断病原菌对药物敏感的依据，也是临床合理选择抗菌药治疗病原菌感染的依据。为指导抗菌药折点研究，我中心起草了《抗菌药物折点研究技术指导原则（网上征求意见稿）》，并组织专家进行了讨论修改完善，现向社会公开征求意见。社会各界如有意见请及时反馈给我们。

您的反馈意见可按以下路径提交：点击中心网站“指导原则征求意见”栏目，点击《抗菌药物折点研究技术指导原则（网上征求意见稿）》（ http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=277 ），在对话框中填写您的意见，点击确认提交即可；也可将意见发到中心联系人邮箱。

征求意见截止时间：2017年10月18日

联系人：赵明

Email：[email protected]

感谢您的参与和大力支持！

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

2017年8月18日

附 件	《抗菌药物折点研究技术指导原则》(网上征求意见稿）.doc
附件链接	http://www.cde.org.cn/attachmentout.do?mothed=list&id=6682

《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》