中国特发性肺纤维化患者的直接经济负担

宣建伟 ^1* 卢永吉 ² 任懋东 ² 张延军 ³

范峰 ³ 亢红歌 ³ 段晓托 ³ 陈荣昌 ⁴

罗群 ⁴ 韩茜 ⁴ 代华平 ⁵ 谢冰冰 ⁵

吴逢波 ⁶

1.中山大学药学院医药经济研究所

2.上海盛特尼医药科技有限公司

3.勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

4.广州医科大学附属第一医院

广州呼吸病研究所

5.中日友好医院呼吸与危重症医学科

6.四川大学华西医院药剂科

特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis,IPF）是一种原因不明的慢性、进展性间质性肺疾病（interstitial lung disease, ILD） ^[1] 。由于国内尚无罕见病注册登记系统，且针对肺高分辨率CT（HRCT）无法明确诊断的疑似IPF 患者采取外科肺活检未被广泛接受，因此目前我国还没有针对IPF 的流行病学研究，仅有小范围的ILD 的流行病学研究显示ILD发病率呈上升趋势 ^[2] 。国外流行病学研究显示IPF 的发病率为0.7～63/10 万 ^[3] ，其预后较差，中位生存期仅3～5 年 ^[4] 。吸烟和环境因素（金属粉尘暴露）是IPF 的危险因素，而我国作为一个吸烟大国与发达国家相比较发病率可能会更高 ^[2,5] 。

尽管IPF 是一种罕见疾病，但其具有较重经济负担。国内郑小芬 ^[6] 对北京某医院2012—2015 年的IPF患者经济负担进行研究，结果显示IPF 的次均住院费用为14 882 元。美国一项利用2001—2008 的医疗保险数据的研究结果显示IPF 的直接经济负担为每人年30 330 美元（约204 782 元，以2017 年平均汇率估算） ^[7] 。

IPF 作为一种进展性、慢性致死性疾病会给患者带来沉重经济负担。鉴于目前国内IPF 的研究主要集中在临床方面，与IPF 经济负担相关的研究仅局限于单家医院，无法代表我国整体水平，本研究就不同城市多家医院IPF 患者的卫生资源利用和直接医疗费用进行统计分析，以期填补国内IPF 经济负担研究的空白，并为医保报销和卫生政策制定提供科学证据。

本研究数据来源于广州、北京、上海和成都的4 家三级甲等医院，分别为广州医科大学第一附属医院、中日友好医院、仁济医院（东院）、华西医院。收集数据包括目标患者2013—2017 年的人口学信息、住院及门诊信息。

1.2.1  研究人群

研究采用IPF 中文描述，以“特发性肺纤维化”或“特发性肺间质纤维化”在医院电子病历数据库中提取IPF 患者相关信息。患者的纳入和排除标准参考文献[8]及IPF 专家共识 ^[8] ，并结合中国临床实际制定。目标患者纳入标准：1）2013—2017 年，至少一次出院诊断中包括IPF 住院记录患者；2）重要信息无缺失。

1.2.2  数据收集内容

1）IPF 住院患者：人口学基本特征、入/出院诊断、入/出院日期、住院费用、用药情况、住院时间；2）IPF 门诊患者：费用、诊断、就诊日期；3）IPF 常见急性事件及合并症患者住院费用，其中急性呼吸系统事件包括呼吸道感染（流行性感冒，肺炎，支气管炎，下呼吸道感染）、呼吸衰竭（Ⅰ和Ⅱ型呼吸衰竭） ^[7] ；IPF 合并症包括慢性阻塞性肺疾病、肺动脉高压、胃食管反流、肺癌、睡眠呼吸暂停综合征 ^[9] 。所有费用采用医疗保健类居民价格消费指数调整至2017 年。

采用SPSS 18.0 统计软件分析数据。采用描述性统计方法进行统计分析。连续性变量采用均数（Mean）、标准差（Standard Deviation, SD）、中位数（Median）和四分位数间距（Inter Quartile Range, IQR），而分类变量采用频数和百分比表示。

4 家医院共纳入386 例IPF 患者，患者平均年龄为（65.3±1.5）岁，83.9%患者为男性，医保报销患者比例为59.6%。见表1。

共收集386 例IPF 患者的562 住院人次信息，其中77.2%（298/386）的患者仅有1 次IPF 相关的住院记录。研究期间人均住院次数为1.5 次，次均住院时间为10.4 d，患者次均住院费用为19 645 元。IPF患者的住院费用构成中，药费所占比例最高约为39%，其次为检查费用占29%，位于第三位的为治疗费用和材料费，均占7%。见表2。

仅成都和上海的两家医院提供了门诊数据，且上海医院仅提供了门诊药品费用及检查费用数据，门诊患者共计97 例。研究期间上海、成都的人均门诊次数分别为4.9 次及4.6 次；上海次均门诊费用（药品费用+检查费用）为647 元，成都次均门诊总费用为1 155 元。见表3。