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国内首款!兴盟生物抗狂犬病毒复方抗体制剂获批上市

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-06-12 13:31

正文


6月12日,NMPA官网显示, 兴盟生物 的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液获批上市。这是国内首款获批的抗狂犬病毒复方抗体制剂——单抗鸡尾酒疗法产品MAb cocktail product。对于变异性强或者多亚型的病毒感染性疾病,如新冠、狂犬病,鸡尾酒疗法是更优和更安全的治疗手段,可以有效地覆盖突变株免疫的逃逸。

泽美洛韦玛佐瑞韦单抗为两株人源化单克隆免疫球蛋白IgG1κ抗体:泽美洛韦单抗和玛佐瑞韦单抗,按照质量比1:1混合制成,通过对狂犬病毒多个糖蛋白位点的特异性结合,有效地实现对狂犬病毒的中和,从而消除狂犬病毒对神经细胞的感染能力。用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

泽美洛韦单抗和玛佐瑞韦单抗对狂犬病毒糖蛋白具有高亲和力。两株单抗的抗原结合位点是特定且非重叠的,位于狂犬病毒糖蛋白序列不连续位置,无相互竞争效应,组合使用具有广谱的针对不同种群狂犬病毒株的中和保护和交叉保护作用。







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