专栏名称: 赛柏蓝
赛柏蓝(Mic366),中国领先的医药新媒体平台,致力于医药精品资讯分享,准确、及时、有用。
目录
相关文章推荐
丁香园  ·  10 ... ·  2 天前  
德大器械注册与临床  ·  【明日开展】德大医械邀请您共赴Medtec2 ... ·  3 天前  
火石创造  ·  2024年8月全球医疗器械创新成果进展报告 ·  5 天前  
51好读  ›  专栏  ›  赛柏蓝

9药企12张GMP证书被收回

赛柏蓝  · 公众号  · 医学  · 2017-08-22 00:00

正文

来源:赛柏蓝    作者:郁米

 

12张GMP证书被收回!

 

上海收回2017年第一张GMP证书

 

8月21日,上海市食药监局发布《收回药品GMP证书公告(2017年第1号)》。


上海胡庆余堂中药饮片有限公司的GMP证书,成为上海食药监局2017年收回的第一例。

 

公告显示,因违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)规定,根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该公司中药饮片《药品GMP证书》,被收回。

 

8月15日,上海食药监局曾发布《关于开展本市中药饮片经营企业专项检查的通知》,表示要规范中药饮片经营管理,严厉打击违法违规经营行为,促进中药饮片市场规范发展。

 

仅仅一周,立竿见影。

 

饮片出问题,曾被罚款

 

此前,这家公司就因为生产假冒药品,被处罚过。

 

据2017年3月8日,上海食药监局发布的“沪食药监(奉)罚处字[2016]第2120160104号行政处罚决定书”显示,在“上海胡庆余堂中药饮片有限公司生产假冒药品(柴胡)案”中,该公司共计被罚款4万余元。

 

此次证书被收回,企业的损失比罚款更严重。

 

12张GMP证书被收回

 

除此之外,据统计,从7月底到现在,全国共计有9家药企的12张GMP证书被收回。其中,重庆赛维药业有限公司“丢”了4张。

 

和以往不同的是,这一批证书被收回的药企中,饮片公司只有1家。如此看来,是前一段全国上下的中药饮片专项检查,起了作用。证书被收回,经过整改再验收和合格后,就会发回。这个过程也可能很快,海南食药监局曾在7月27日将一家药企的证书收回,到8月17日,就发布公告发回了。




 附:


GMP证书被收回情况



▍赛柏蓝推荐

得连锁者得天下!药企不专业、没团队、没广告、没促销,没用好资源,怎么办?8月24-25日杭州,连锁药店动销上量与高效上柜助力药企布局连锁市场!详情咨询:400-1000-198。