11月12日,Apollo Therapeutics宣布与东阳光药(Sunshine Lake Pharma)签署了开发APL-18881 (HEC88473)的独家许可协议。这是一款处于临床阶段的FGF21/GLP-1R双重激动剂。东阳光药将保留该产品在中国的开发、制造和商业化权利,并授予Apollo Therapeutics在世界其他地区的开发、制造和商业化权利,用于所有当前和未来治疗适应症。东阳光药将获得1200万美元的预付款,以及至多9.26亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。
HEC88473是东阳光药自主研发的Fc融合蛋白FGF21/GLP1R双重激动剂,正在针对2型糖尿病开展2期临床。该产品拟开发的适应症还包括非酒精性脂肪性肝炎、肥胖症等。成纤维细胞生长因子21(FGF21)是一种内源性代谢激素,可调节能量消耗以及葡萄糖和脂质代谢。FGF21主要表达于肝脏,在糖脂代谢调节中起着关键的作用。FGF21/GLP-1R双重激动剂有望产生降糖、减重协同效果。根据Apollo公司新闻稿介绍,该公司计划在临床中开发APL-18881 (HEC88473)用于心脏、代谢、肝脏等相关疾病领域的一系列潜在适应症,具体适应症目前尚未披露。根据新闻稿,本次与Apollo公司在APL-18881 (HEC88473)项目上的合作,也标志着东阳光药在新型生物制剂领域的首次国际合作伙伴关系。[1]Apollo Therapeutics Signs Exclusive Ex-China License From Sunshine Lake Pharma for Clinical-Stage FGF21 / GLP-1 Dual Receptor Agonist, a Therapeutic With Major Commercial Potential in Multiple Indications. Retrieved Nov 12, 2024, fromhttps://www.apollotx.com/news/apollo-therapeutics-signs-exclusive-ex-china-license-from-sunshine-lake-pharma-for-clinical-stage-fgf21-glp-1-dual-receptor-agonist/
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