【国信证券】海外疫情利好国产器械出口，关注行业中长期发展趋势（周观点）

分析师： 谢长雁 S0980517100003

陈益凌 S0980519010002

朱寒青 S0980519070002

联系人：陈曦炳 [email protected]

李虹达 [email protected]

国信医药观点

疫情凸显ICU重要性，新基建有望补足ICU短板，相关医疗设备需求有望提升。 重症监护病房（ICU）在本次新冠疫情中重要性与短板均得到显著体现，我国ICU建设起步较晚，当前人均ICU床位指标对比发达国家仍有较大差距（中国为3.8张/10万人，美国34.7，德国29.2，意大利12.5）。预计到2023年国内理论ICU床位数较当前存量有5倍以上空间。ICU建设将带动相关医疗设备需求提升，主要包括呼吸机、监护仪、心电图机、血气分析仪、除颤仪等。建议关注：迈瑞医疗、鱼跃医疗、理邦仪器。

药品板块一季度受到疫情影响，建议关注中长期发展趋势。 受到疫情影响，一季度除湖北以外的医院门诊、手术等减少，影响药品需求端，且药品的物流和销售均受到不同程度的影响；尽管企业的生产端受疫情影响较小，但一季度的业绩仍将受到疫情的影响。从中长期看，疫情并未影响企业的长逻辑，推荐增长稳健的细分板块龙头公司。建议关注：恒瑞医药、复星医药、华兰生物、天坛生物，以及港股中国生物制药、三生制药、中国中药。

本周行情回顾

本周全部A股下跌0.33%（总市值加权平均），沪深300上涨0.09%，中小板指上涨1.33%，创业板指上涨0.15%，生物医药板块整体上涨0.10%。分子版块来看，化学制药上涨1.04%，生物制品上涨0.47%，医疗服务上涨0.42%，医疗器械下跌1.41%，医药商业上涨1.87%，中药下跌1.23%。个股方面，涨幅居前的是新诺威（28.39%）、灵康药业（16.86%）、和佳医疗（16.77%）、卫信康（14.36%）、阳普医疗（13.12%）。跌幅居前的是*ST华塑（-19.29%）、新华制药（-13.12%）、科华生物  （-11.91%）、迪瑞医疗（ -11.00%）。

本周恒生指数下跌1.06%，港股医疗保健板块上涨3.03%。分子板块来看，药品板块上涨1.65%，生物技术上涨4.14%，医疗保健设备上涨1.23%，医疗及医学美容服务上涨10.66%。个股方面，涨幅居前的是德视佳（24.68%）、联邦制药（23.95%）、康希诺生物-B（22.05%）、瑞慈医疗（16.88%）、爱帝宫（15.85%）。跌幅居前的是昊海生物科技（-18.71%）、REPUBLIC HC（-17.50%）、奥思集团（-16.05%）、万嘉集团（-15.79%）、普华和顺（-14.56%）。

板块估值情况

医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）38.4x，全部A股市盈率14.1x。分板块来看，化学制药38.5x，生物制品50.5x，医疗服务74.0x，医疗器械53.1x，医药商业19.6x，中药23.2x。

港股医疗保健板块市盈率（TTM，整体法，剔除负值）24.88x，分板块来看，药品板块20.3x，生物技术71.5x，医疗保健设备30.9x，医疗及医学美容服务14.0x。

一周重要资讯

《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》公布

3月30日，市场监管总局公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行。这是《药品注册管理法》自2007年10月后的再一次更新。

修改的主要内容包括：一是全面落实药品上市许可持有人制度。明确申请人为能够承担相应责任的企业或者药品研制机构等，要求建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期进行管理，开展上市后研究，承担上市药品的安全有效和质量责任。二是优化审评审批工作流程。做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接，将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，明确审评时限，提高药品注册效率和注册时限的预期性。按照风险管理的原则落实“放管服”要求，对变更实行分类管理。三是落实全生命周期管理要求。强化药品研制、注册和上市后监管。增加对药物非临床研究机构、药物临床试验机构的监管以及药品安全信用档案的相关要求。注重注册与生产许可有机衔接，落实药品生产质量管理规范要求，明晰检查程序和检查结果的后续处理措施。积极推进社会共治，要求公开审评结论和依据，接受社会监督。四是强化责任追究。细化处罚情形，严厉打击数据造假等违法违规行为，营造鼓励创新的良好环境。

全文链接：http://www.samr.gov.cn/xw/zj/202003/t20200330_313677.html

相关报告

药明康德2019年年报点评：收入增长提速，龙头地位显著

全文链接：http://suo.im/6aTwyz

报告主要观点：

2019年业绩符合预期，增速稳中有升。 药明康德2019全年营收128.72亿元（+33.9%），归母净利润18.55亿元（-18.0%），经调整Non-IFRS归母净利润24.07亿元（+38.2%）。其中四季度单季营收35.94亿元（+33.5%）。收入和经调整Non-IFRS净利润均实现加速增长。归母净利润下降主要由于投资标的公允价值变动损失1.8亿元，上年同期为收益6.2亿元。

长尾战略显现成效，全产业链平台优势显著。 公司长尾战略带来客户量显著增长，2019年新增客户超1200家，活跃客户超过3900家，原有客户保持较高粘性，贡献收入占比91.2%。公司充分发挥“一体化、端到端”的全产业链平台优势，加强上下游服务部门之间的客户转化，32.3%的客户使用公司多个业务部门的服务，占收入比重的87.4%。

四大业务板块均保持稳健增长，临床CRO持续发力。 2019年中国区实验室服务收入64.73亿元（+26.59%）；CDMO/CMO服务收入37.52亿元（+39.02%），高增长主要受益于行业景气度与公司品牌效应，以及过往积累的早期项目陆续进入临床后期及商业化阶段；美国区实验室服务（主要包括海外细胞和基因治疗产品CDMO服务及医疗器械检测服务）收入15.62亿元（+ 29.79%），产能释放与技术能力提升驱动服务水平与效率提高；临床研究及其他CRO服务收入10.63亿元（+81.79%），剔除并购因素同比增长61.37%，公司持续发力临床CRO板块，加大全球布局，近三年来持续保持60%以上增长。

风险提示： 行业景气度降低；人才流失风险；投资收益大幅波动

投资建议：龙头地位显著，上调盈利预测，维持 “买入”评级。 公司作为全球医药外包行业龙头，将持续受益于行业景气度提升，利用稀缺的一体化端到端平台优势，提升客户粘性与龙头议价能力。维持20年盈利预测，上调21年盈利预测，预计20~22年归母净利润达到29.05/38.26/50.05亿，对应当前股价PE为53/40/31X，按照2022年PE38~42X，上调目标价为115~127元，维持“买入”评级。

天坛生物2019年年报点评：疫情影响不改血制龙头的长逻辑

全文链接：http://suo.im/5OkUSM

报告主要观点：

业绩快速增长，利润率提升。 2019年天坛生物实现营收32.82亿元（+11.97%），归母净利润6.11亿元（+19.94%），业绩快速增长。经营性现金流净额6.42亿元（-5.23%），与净利润匹配。公司费用率基本持平，净利率随毛利率增长而小幅增长至18.5%。

发挥优势：浆站开拓积极进取。 公司2019年全年采浆1706吨（+8.8%），采浆规模继续保持全国首位。在全国13个省/自治区单采血浆站（含分站）数量达到58家，其中在营浆站52家；年内兰州血制获批设置泾川浆站，成都蓉生宜宾浆站、武汉血制大同浆站和郧阳浆站郧西分站开业采浆。

补足短板：新产品研发顺利推进。 2019年成都蓉生的狂免获批上市，PCC完成临床试验，纤原和层析工艺静丙开展Ⅲ期临床试验；兰州血制的PCC获得临床批件。并且，公司高度重视重组凝血因子产品的研发，成都蓉生的重组Ⅷ因子进入Ⅲ期临床，重组活化Ⅶ因子按计划推进。公司在层析法静丙和重组凝血因子的研发中处于国内领先地位。

风险提示： 采浆不及预期、新品种上市不及预期

投资建议： 坚定看好公司的长逻辑，维持“买入”评级。受到疫情的影响，血制品行业2020年的采浆预计出现个位数的下滑，2020~21年的投浆量受到一定影响，公司短期的业绩增速可能出现下滑。但是公司的长逻辑并未发生改变：1）作为国内采浆量第一的龙头，公司未来新批浆站的预期高，预计采浆增速领先同侪；2）四大血制随着投浆量提升带来产能利用率的提升以及成本的摊薄，吨浆利润持续改善确定性高；3）新品种上市以及永安血制的投产将大幅提升成都蓉生的盈利能力。受疫情影响，我们下调公司2020~21年的盈利预测（原值为7.24/10.32亿元），且新增2022年的盈利预测，预计2020~2022年归母净利润为6.66/7.78/11.41亿元，同比增长9.0%/16.7%/46.7%，对应当前股价PE为56/48/33x，维持“买入”评级。

乐普医疗2019年年报点评：业绩稳健增长，创新器械可期

全文链接：http://suo.im/6pVwkt

报告主要观点：

2019年业绩符合预期，商誉减值无碍高增长。 乐普医疗2019全年营收77.96亿元（+22.64%），归母净利润17.25亿元（+41.57%），扣非归母净利润12.41亿元（+18.21%）。公司业绩整体符合预期，保持较高增长。2019年出于审慎性考虑计提了3.08亿元商誉及特定资产投资减值，剔除减值及非经常性损益影响后归母净利润15.17亿元，同比增长30.14%。

器械板块稳健增长，药品板块增速符合预期。 2019年公司器械板块收入36.2亿元（+24.6%），其中支架系统收入17.9亿元（+26.7%），可降解支架预计在29个省800余家医院完成植入，收入约1.6亿元。药品板块收入38.5亿元（+21.3%），其中氯吡格雷与阿托伐他汀分别收入11.3元（-4.4%）、12.5元（+40.8%），随着两大品种在全国集采中标，未来增长不确定性降低，将贡献稳定现金流，原料药收入6.6亿元（+26.3%），原料药制剂一体化战略稳步推进。

创新器械产品线布局完整，定增助力国际化转型。 公司深耕心血管器械研发多年，技术储备丰富，四大创新器械管线初具规模（支架、球囊、心脏节律、其他创新器械），NeoVas可降解支架具有国际领先技术优势。公司“研发一代、注册一代、生产销售一代”的策略有助于形成良好的梯度化产品线与管线。公司发布总额31.8亿元的定增计划，一方面有助于资产负债率进一步降低，另一方面将为创新器械的海外研发注册，加快国际化步伐提供充足的资金支持。

风险提示： 可降解支架推广不及预期；研发进度不及预期；政策风险

投资建议：业绩稳健增长，长期逻辑不变，维持“买入”评级。 公司是国内稀缺的心血管领域创新型企业，创新器械产品线与药品板块稳定的现金流将支撑持续高速增长。考虑疫情影响，小幅下调盈利预测并新增2022年盈利预测，预计20~22年归母净利润达到22.18/29.05/37.26亿，对应当前股价PE为29/22/17X，按照2021年PE30~35X，调整合理估值为49~57元，维持“买入”评级。

迈瑞医疗2019年年报点评：器械龙头稳健，高端产品引领增长

全文链接：http://suo.im/5GOK9f

报告主要观点：

业绩稳健增长。 2019年实现营收165.56亿元（+20.38%），归母净利润46.81亿元（+25.85%），扣非归母净利润46.15亿元（+25.04%），各季度利润增速分别为25/28/27/23%，Q4略低主要是由于汇率影响。净利润增速远高于营收，主要是由于经营效率提升，汇率波动、兑汇损益收益以及利息收入等。高端产品引领各产线增长，新兴业务持续发力，在国内和国际市场实现高端客户群突破，市占率进一步提升。

化学发光、监护、彩超的高端产品高速增长，海内外均衡发展。 分业务线来看，生命信息与支持收入63.41亿元（+21.38%），监护的高端N系列国内约翻倍增长；体外诊断收入58.14亿元（+25.69%），化学发光480速机器新装机量超过预期，位居全国第一，借助已有口碑和渠道优势，迅速放量；医学影像收入40.39亿元（+12.30%）在市场低迷情况下远超行业增速，2020预计会有所恢复，高端R系列国内高速增长。分区域来看，国内收入95.34亿元（+22.27%），受益进口替代加快以及基层扩容，国际市场77.22亿元（+17.90），且产品成功进驻多家高端医疗机构，拉美和亚太实现27%以上高增长。

研发创新不断突破，筑造护城河。 公司持续保持较高的研发投入，筑造强大的专利护城河，在研产线丰富，不断推陈出新。2019推出了CL-6000i M2全自动化学发光免疫分析仪、光学硬管腹腔镜、高端和中低端彩超的升级版本等。9月发布中国首条全自主检测模块的流水线M6000，预计2020年会安装数条。

风险提示： 基层扩容低于预期，研发风险，汇率波动等。

投资建议：械中恒“瑞”，维持“买入”评级。 考虑到19年利息收入及兑汇损益的对利润贡献大，下调20/21年预测，预计2020-2022年归母净利润分别为56.4/67.7/81.5亿（原20-21年57.6/71.0亿），增速20%/20%/20%，当前股价对应PE分别为55/46/38x。公司作为器械领域的龙头，产品管线丰富，立足全球市场，盈利能力强，业绩稳健。提高公司两年期合理估值至255-268元（原2021年估值204-222元），对应2022PE为38-40X，维持“买入”评级。

推荐标的