1、拜耳宣布，NMPA批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者；NMPA药品审评中心最新公示，拜耳在中国递交的创新疗法finerenone薄膜衣片上市申请获得CDE受理。公开资料显示，finerenone是一款潜在“first-in-class”非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
2、百时美施贵宝中国宣布，其红细胞成红细胞成熟剂luspatercept（自拟中文通用名：注射用罗特西普）的上市申请已获NMPA药品审评中心正式受理并被授予优先审评资格，用于需要定期输注红细胞的成人β-地中海贫血患者。
3、NMPA官网最新公示，安斯泰来的富马酸吉瑞替尼片在中国的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”。这意味着这款临床急需新药在中国获得批准。根据NMPA药品审评中心早前公示，该申请适应症为：用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。
4、阿斯利康宣布安达唐（通用名：达格列净）在中国正式获批，用于成人射血分数降低型心衰患者的治疗，可降低心血管死亡和因心衰住院风险。此次达格列净在中国获批心衰适应症是基于《新英格兰医学杂志》上发表的具有里程碑意义的DAPA-HF III期临床试验的积极结果。2020年5月，CDE将DAPA-HF研究纳入优先审评。
5、NMPA药品审评中心最新公示，由安进和新基共同提交的阿普斯特片新药上市申请已获得受理。公开资料显示，阿普斯特在中国已被纳入第一批临床急需境外新药名单，是一款口服、非生物制剂治疗药物。
6、根据NMPA药品审评中心官网近日公示，由赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开发的预防呼吸道合胞病毒感染的长效单克隆抗体nirsevimab正式获准纳入突破性治疗药物程序。Nirsevimab适用于所有第一次经历呼吸道合胞病毒流行季的婴幼儿，以及第一次和第二次经历呼吸道合胞病毒流行季的慢性肺部疾病儿童或先天性心脏病儿童。
7、科兴中维生物研发的新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市申请已经获NMPA受理。文章表示，该新冠疫苗在境外3期临床试验中取得进展，该疫苗接种后安全性良好。2月3日，科兴中维生物已正式向国家药监局提交附条件上市申请，并获得受理。
8、信达和礼来共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒正式获得NMPA的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。这是达伯舒所获批的第二项适应症。
9、浙江我武生物的「黄花蒿花粉变应原舌下滴剂」获NMPA批准，该品种是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎的成年患者。
10、根据NMPA药品注册进度查询结果，正大天晴旗下安罗替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，这意味着安罗替尼第四个适应症正式在中国获批。根据公开资料，该药本次获批的适应症为晚期或转移性甲状腺髓样癌。
11、NMPA官网显示，正大制药（青岛）的阿法骨化醇软胶囊以补充申请获批过评，是国内该产品首家过评企业。资料显示，阿法骨化醇属于活性维生素D，主要用于骨质疏松症、肾性骨病、甲状旁腺机能亢进等适应症。
12、上海医药公告，近日，控股子公司信谊万象收到NMPA颁发的关于别嘌醇片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。别嘌醇片主要适用于原发性或继发性痛风。
13、海正药业公告称，于近日收到NMPA核准签发的注射用盐酸吉西他滨的《药品补充申请批准通知书》，公司的注射用盐酸吉西他滨已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
14、国家药监局官网显示，石药集团的阿莫西林分散片通过一致性评价补充申请，为该品种首家过评企业。阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用。
15、亚太药业发布公告称，公司阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价。
16、海思科公告，全资子公司辽宁海思科制药于近日收到NMPA核准签发的《药品注册证书》，药品名称为环泊酚注射液。公司已于2020年12月获得该产品适应症“消化道内镜检查中的镇静”《药品注册证书》，适应症“全身麻醉诱导”于2021年2月获得批准。
17、扬子江以仿制3类报产的注射用雷替曲塞获批生产并视同过评，为国内首家。雷替曲塞是一种胸腺合成酶抑制剂，临床适用于在患者无法接受联合化疗时，单药治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌。
18、江苏豪森药业以仿制4类报产的甲磺酸达比加群酯胶囊获批生产并视同过评，为国产第2家。达比加群酯属于β-丙氨酸类凝血酶抑制剂，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。
19、四川普锐特医药以仿制4类报产的吸入用复方异丙托溴铵溶液获批上市。2020年至今，四川普锐特已有3款吸入剂获批上市，包括吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液及吸入用复方异丙托溴铵溶液。
20、株洲千金药业发公告称，其子公司千金湘江药业品种阿卡波糖片和他达拉非片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。阿卡波糖片主要用于配合饮食控制治疗2型糖尿病，降低糖耐量低减者的餐后血糖。他达拉非片是治疗男性勃起功能障碍的一线用药。
21、CDE官网显示，安徽安科生物注射用重组人生长激素新适应症上市申请拟纳入优先审评，用于治疗特发性矮小症安徽安科的重组人生长激素已在国内外获批用于治疗多种儿童矮身材相关适应症，本次申请增加的ISS适应症已在美国获批上市。目前，国内尚未批准上市。
22、CDE官网显示，再极医药1类新药MAX-10181片首次在国内获批临床，用于晚期实体瘤。MAX-10181是一款口服PD-L1抑制剂，此前已在澳洲启动I期临床。
